프랑스 시판 후 감시 조사 (FR E-REGISTRY)
2010년 11월 25일 업데이트: Cordis Corporation
표시된 적응증 내에서 의료 행위의 정상적인 사용에서 Cypher stent ™ 및 Cypher Select ™의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
다중 센터, 소급 및 예비 프랑스 등록부.
이 등록부는 평가 대상 모집단, 절차 또는 필수 검사에 어떠한 제약도 부과하지 않습니다.
현지 관행을 적용해야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
4080
단계
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로운 병변(2.25mm ~ 5mm의 혈관 기준 직경이 30mm 미만인 병변)으로 인한 증상이 있는 허혈성 심장 질환이 있는 환자는 천연 관상 동맥을 육안으로 평가했습니다.
제외 기준:
- 관상 동맥 심장 질환으로 고통받는 환자.
- 치료 항혈소판제 및/또는 항응고제가 상태에 반하는 환자;
- 풍선 혈관성형술의 완전한 팽창에 부적합한 부상을 입은 환자;
- 이식 환자 ;
- 폴리메타크릴레이트 또는 공중합체 폴리올레핀에 대한 스테인리스 스틸 316L인 Sirolimus에 알려진 알레르기가 있는 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
Cypher 약물 용출 스텐트
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Cypher 약물 용출 스텐트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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미리 지정된 엔드포인트가 없습니다.
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .