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Video-assisted Thoracoscopic Surgery for Stage IIIA Non-Small Cell Lung Cancer

2010년 2월 1일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Feasibility of Video-Assisted Thoracoscopic Surgery for Clinical Stage IIIA Non-Small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to examine the feasibility of video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) major pulmonary resection with systematic node dissection (SND) for clinical stage IIIA non-small cell lung cancer. Success is defined as VATS major pulmonary resection with SND without conversion. If success rate over 90%, VATS major pulmonary resection with SND is considered as feasible procedures for clinical stage IIIA non-small cell lung cancer.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

비소세포폐암

개입 / 치료

절차: VATS

상세 설명

Video-assisted or minimally invasive surgery has become the standard approach for many abdominal surgical operations such as cholecystectomy and fundoplication. With respect to the thorax, video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) is the accepted technique for biopsy of the lung and pleura and surgical treatment of pneumothorax. A VATS lobectomy with systematic node dissection (SND) for non-small cell lung cancer (NSCLC) has been gradually introduced by many thoracic surgeons since it was first performed in 1995 by McKenna and associates. They reported that the survival rate for stage I lung cancer is similar between lobectomies done by VATS and by thoracotomy. Although minimally invasive surgery certainly sounds good, it is problematic if it decreases patient's safety or the oncological treatment's effect. Hence, the feasibility and safety of SND by VATS remain controversial. In many institutions, the indication for VATS major pulmonary resection is limited to clinical stage I or II. For the application of the procedure to clinical stage IIIA, it remains controversial. Recently, Watanabe et al. did a retrospective study aimed at determining the outcome of patients with cN0-pN2 NSCLC who underwent VATS major pulmonary resection with SND versus the outcome after major pulmonary resection with SND by open thoracotomy. It demonstrated that VATS major pulmonary resection with SND was a feasible approach to management of cN0-pN2 NSCLC without loss of curability. It was unnecessary to convert the VATS approach to thoracotomy in order to do SND even if pN2 disease is revealed during VATS major pulmonary resection. The purpose of this study is to know whether VATS major pulmonary resection with SND for clinical stage IIIA non-small cell lung cancer is possible.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Jianxing He, MD, FACS
전화번호: +86-20-83337792
이메일: drjianxing.he@gmail.com

연구 장소

중국
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
    - 모병
    - Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
    - 연락하다:
      
      Daoyuan Wang, MD
      
      전화번호: +86-20-83337792
      
      이메일: wangdy@vip.163.com
    - 연락하다:
      
      Wenlong Shao, MD
      
      전화번호: +86-20-83337792
      
      이메일: myfriends2003@126.com
    - 수석 연구원:
      
      Jianxing He, MD, FACS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Histologically confirmed non-small cell lung cancer (Squamous, adenosquamous, large cell, or poorly differentiated)
Stage IIIA (T1-3, N2, M0): N2 disease confirmed by any of the following: Mediastinoscopy; Bronchoscopy with fine-needle aspiration or esophagoscopy; or PET scan
ECOG performance status 0-1
Hematopoietic: WBC at least 4,000/mm^3; Platelet count at least 100,000/mm^3
Hepatic: Bilirubin normal; AST/ALT no greater than 1.5 times upper limit of normal (ULN); Alkaline phosphatase no greater than 2.5 times ULN
Renal: Creatinine clearance greater than 60 ml/min
Cardiovascular: Cardiac function normal

Exclusion Criteria:

Severe complications or infections
Pregnant or breast-feeding women
Clinically significant heart disease
Uncontrolled hepatitis, chronic liver disease, or diabetes mellitus
Another active cancer except properly treated carcinoma in situ of the cervix or basal/squamous cell skin carcinoma

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
If success rate over 90%, VATS major pulmonary resection with SND is considered as feasible procedures for clinical stage IIIA non-small cell lung cancer (Success is defined as VATS major pulmonary resection with SND without conversion). 기간: 2 month	2 month

2차 결과 측정

결과 측정	기간
To evaluate the intraoperative(surgical duration, estimated blood loss) and postoperative variables(mortality, morbidity, chest tube drainage duration, wound pain, hospital stay) 기간: 6 months	6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

수사관

연구 의자: Jianxing He, MD, FACS, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출