운동으로 말초 신경병증 예방 (HOPE)
2023년 11월 28일 업데이트: University of Nebraska
탁산으로 유방암 치료를 받는 여성을 위한 에어로빅 및 저항 운동의 파일럿 무작위 연구.
유방암 치료를 위한 화학요법은 신경과 근육에 영향을 미쳐 손과 발의 감각 상실, 더위와 추위, 걷기 어려움, 근력 약화를 유발할 수 있습니다.
이 연구는 걷기 및 근력 운동과 같은 운동이 화학 요법으로 인한 화학 요법으로 인한 말초 신경병증을 예방하거나 완화하는 데 도움이 될 수 있는지, 치료를 더 쉽게 견디고 전반적인 삶의 질을 높이는 데 도움이 될 수 있는지 탐구할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 예비 연구는 신경병증, 유방암 관련 증상, 냉온 감각, 진동 감각에 대한 유방암에 대한 탁산 기반 화학 요법을 받는 개인을 대상으로 맞춤형 가정 기반 걷기(에어로빅) 및 근력 운동(저항) 운동 프로그램의 효과를 테스트합니다. , 보행 및 균형, 상지 및 하지 근력, 삶의 질.
이 파일럿 연구의 목적은 1기 환자에서 CIPN의 임상 징후 및 증상을 예방하거나 개선하기 위한 유산소 운동(걷기) 및 근력 운동으로 구성된 12주 복합 운동 프로그램의 효과 크기, 실행 가능성 및 수용 가능성을 결정하는 것입니다. -IIIa 비전이성 유방암.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
19
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 이상으로 새로 진단된 I-IIIa기 침윤성 유방암으로 탁산 기반 화학요법(파클리탁셀 또는 도세탁셀 포함)으로 치료를 받아야 하므로 CIPN 발병 위험이 있습니다.
제외 기준:
- 모든 질병(예: 말초 신경병증을 초래하는 당뇨병, HIV);
- 근육 약화를 초래하는 모든 질병 또는 장애(예: 만성 피로 증후군, 다발성 경화증, 척수 종양 또는 부상, 뇌졸중, 기존 심폐 질환)
- 근력 운동을 방해하는 모든 질병 또는 장애(예: 골전이, 골다공증)
- 골전이 및 병적 골절의 위험이 높은 진단된 림프부종 또는 진행성 질환(> IIIa기 또는 전이성 질환)이 있는 개인은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 운동
에어로빅(보행)과 저항(근력 운동) 조합 운동
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개입은 유산소 운동(보행, 만보계 사용)과 저항 파워 밴드를 사용하여 상지 및 하지에 대한 근력 훈련 운동으로 구성된 맞춤형 가정 기반 프로그램으로 구성됩니다.
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가짜 비교기: 주의력 조절
일간지와 암 관련 교육으로 주의력 조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병증 증상 감소 효과 크기
기간: 기준치, 4, 8, 12, 24주
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신경병증 증상 감소 효과 크기
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기준치, 4, 8, 12, 24주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학요법으로 인한 말초 신경병증 측정에 대한 잠재적 공변량의 효과 크기
기간: 기준선, 4, 8, 12, 24주
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화학요법으로 인한 말초 신경병증 측정에 대한 잠재적 공변량(나이, 탁산 용량, 기본 운동 참여 수준, 유방암 관련 증상)에 대한 효과 크기
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기준선, 4, 8, 12, 24주
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가정 기반 유산소 및 근력 운동 프로그램의 타당성과 수용 가능성
기간: 기준선, 4, 8, 12, 24주
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탁산 기반 화학 요법 중 및 후에 가정 기반 유산소 및 근력 운동 프로그램의 타당성과 수용성을 결정합니다.
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기준선, 4, 8, 12, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Constance Visovsky, PhD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2009년 3월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 12월 13일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 25일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2009년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0478-08-FB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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