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급성 골수성 백혈병 환자의 약물 내성에 대해 자세히 알아보기 위한 조직 샘플 연구

2017년 5월 17일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

ECOG 3999 백혈병 샘플을 사용한 P-gp 유출 및 축적 분석 결과의 비교

근거: 실험실에서 암 환자의 조직 샘플을 연구하면 의사가 암과 환자의 약물 내성 발달에 대해 더 많이 알 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 급성 골수성 백혈병 환자의 약물 내성에 대해 자세히 알아보기 위해 환자의 조직 샘플을 검사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

백혈병

개입 / 치료

상세 설명

목표:

축적 분석을 사용한 P-당단백질(P-gp) 상태 평가에서 30개 검체(임상 시험 ECOG-E3999에 등록된 급성 골수성 백혈병 환자에서 수집) 중 10% 이상의 양성 검체가 발견되었는지 여부를 확인합니다. 유출 분석.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

냉동보존된 골수 표본은 DiOC_2 염료를 사용한 축적 분석 및 유출 분석에 의해 P-당단백질(P-gp)에 대해 검사됩니다. 유세포 분석법은 두 분석 모두에서 활성을 측정하는 데 사용됩니다.

예상 적립: 이 연구를 위해 총 40개의 표본이 적립됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

E3999에 참여하는 환자로부터 연구를 위해 제출된 샘플

설명

질병 특성:

다음 기준을 충족하는 임상 시험 ECOG-E3999에 등록된 급성 골수성 백혈병 환자로부터 수집한 냉동 보존 골수 표본:
- CD34+ 또는 CD117+ 폭발의 상당한 수준
- 항-P-gp 항체로 감지할 수 있는 염색
30개의 표본은 Rh123 유출 분석을 위해 낮거나 중간 정도의 염료 로딩을 나타내야 합니다.
10개의 표본은 양성 Rh123 유출 활동을 나타내야 합니다.

환자 특성:

명시되지 않은

이전 동시 치료:

명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
축적 분석에서 P-당단백질(P-gp) 양성인 것으로 밝혀진 환자로부터 수집한 검체 중 유출 분석을 사용하여 음성인 것으로 확인된 표본의 백분율 기간: 1 일	1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 3월 28일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출