망막모세포종 소아를 위한 동맥내 화학요법
2016년 10월 1일 업데이트: Michael Weintraub, Hadassah Medical Organization
망막모세포종 환아의 눈동맥에 멜팔란을 주입하는 임상 1-2상 연구
망막모세포종은 소아에서만 발생하는 눈의 암입니다. 망막모세포종의 치료에는 수술, 화학요법, 방사선 및 냉동(냉동요법) 및 국소 방사선(근접 요법)과 같은 눈에 대한 국소 치료가 포함될 수 있습니다. 경우에 따라 망막모세포종이 있는 어린이는 유용한 시력을 가진 나머지 한쪽 눈에 활동성 암이 있을 수 있습니다. 이러한 경우 때때로 이 눈을 제거해야 합니다. 이러한 경우 눈과 종양에 혈액을 공급하는 동맥에 화학 요법을 직접 주사하면 눈을 제거하지 않고도 종양이 퇴행할 수 있습니다.
이러한 형태의 치료는 뉴욕의 한 그룹(Abramson et al)에 의해 개척되었습니다. 이 연구에서 조사관은 망막모세포종이 있는 어린이 그룹에서 기술의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
10
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Michael Weintraub, MD
- 전화번호: 972-2-6777408
- 이메일: michaelw@hadassah.org.il
연구 연락처 백업
- 이름: Jacob Pe'er, MD
- 전화번호: 972-26778431
연구 장소
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 91120
- 모병
- Hadassah University Hospital
-
연락하다:
- Michael Weintraub, MD
- 이메일: michaelw@hadassah.org.il
-
수석 연구원:
- Michael Weintraub, MD
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유용한 시력을 가진 나머지 한쪽 눈에 망막모세포종이 있는 소아
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동맥내 멜팔란
망막모세포종에 걸린 눈의 안동맥에 화학요법(멜팔란)을 주입하여 환자를 치료합니다.
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총 6코스 3주에 1회 5밀리그램의 멜팔란을 안동맥에 주입
망막모세포종에 걸린 눈의 안동맥에 5밀리그램의 멜팔란 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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눈과 시력의 회복
기간: 개입으로부터 3년
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개입으로부터 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0058-09-HMO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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