심장 수술을 위한 환자 준비 (MPM)
2009년 5월 20일 업데이트: Bayside Health
이것은 이 요법이 심장 수술의 결과를 개선할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 항산화제 및 세포 에너자이저를 포함한 대사 요법의 전향적 무작위 시험이었습니다.
가설은 대사 요법이 임상적 회복을 향상시킬 수 있다는 것이었다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적 산화 방지제와 대사 기질을 사용한 수술 전후 요법은 산화 스트레스를 줄이고 특히 고령자 및 고위험 사례에서 심장 수술 후 회복을 개선할 가능성이 있습니다. 이 연구의 목적은 심장 수술 환자의 생화학적 및 임상적 수준에서 수술 전후 대사 요법의 효과를 평가하는 것이었습니다.
선택적 관상동맥우회술(CABG) 및/또는 판막 수술을 받는 환자(n = 117, 평균 연령 65 ± 1.0세, 74% 남성)는 수술 전 최소 2주 및 수술 후 1개월 동안 무작위 배정되었습니다. 대사 요법(코엔자임 Q10, 마그네슘 오로테이트, 리포산, 오메가-3 지방산 및 셀레늄) 또는 위약. 생화학적 및 임상적 결과를 평가하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
117
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 관상동맥우회술(CABG) 및/또는 판막 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 긴급 또는 응급 수술
- NYHA 클래스 IV 심부전
- 지난 달에 복용한 항산화 보충제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 정제
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위약 정제
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실험적: 대사 요법
항산화제 및 세포 에너자이저를 사용한 대사 요법
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코엔자임 Q10 - 100mg tds 오로트산 마그네슘 - 400mg tds 리포산 - 100mg tds 오메가-3 지방산 - 300mg(어유 1g 중) tds 셀레늄 - 200µg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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트로포닌 방출
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 1 개월
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1 개월
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심방 세동 비율
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Franklin L Rosenfeldt, MBBS, MD, The Alfred
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2009년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
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