과당 흡수 장애에서 과당 대사 효소 제품의 효능
2010년 12월 17일 업데이트: Sciotec Diagnostic Technologies GmbH
과당 흡수 장애 환자에서 과당 대사 효소 생성물인 Fructosin(R)의 효능
이 연구의 목적은 효소 제품 Frucosin(R)이 호기 중 수소를 측정하여 알려진 과당 흡수 장애가 있는 환자의 소장에서 생체 내에서 과당을 분해할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
과당 흡수 장애는 소장에서 과당 흡수가 부족한 소화 장애입니다. 이로 인해 과당이 풍부한 식사를 한 후 대장에서 과당 농도가 증가합니다. 과도한 과당은 장내 미생물에 의해 CO2, CH4, H2 및 단쇄 지방산으로 분해되어 팽만감, 설사, 헛배 부름 또는 복통과 같은 증상을 유발합니다.
임상적 진단에는 과당을 투여한 후 수소 호흡 검사가 필요합니다. 과당으로 경구 투여한 후 나오는 수소는 호기에서 측정됩니다. 호기 중의 수소가 20ppm 이상에 도달하면 과당 흡수 장애로 진단됩니다.
이 연구 과정에서 참가자는 2가지 수소 호흡 테스트를 받게 됩니다. 이러한 각 테스트 전에 참가자는 활성 치료(Fructosin(R)) 또는 위약을 복용합니다. 활성 치료는 verum에 의한 과당 대사 후 대장에서 과당 농도 감소를 나타내는 내뿜는 수소를 감소시켜야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
65
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, A-8036
- Medical University of Graz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단된 과당 흡수 장애
제외 기준:
- 중력
- 진성 당뇨병
- 최근 위장 수술
- 최근 내시경
- 최근 항생제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔1
교차 설계에 대한 단일 연구 부문
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수소 호흡 테스트 중 하나 전에 Fructosin 3 캡슐.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호기된 호흡 수소의 곡선 아래 면적(AUC)(ppm*min)
기간: 4 시간
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4 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수소 호흡 검사 도중 및 이후의 증상(복통, 고창, 메스꺼움 및 설사/변비)
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Peter Komericki, MD, Medical University of Graz
- 연구 책임자: Christian Pongracz, MS, Sciotec Diagnostic Technologies GmbH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Fructo001
- EUDRACT2008-005861-80
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