고지혈증 및 성기능 장애의 치료
2015년 11월 17일 업데이트: Dario Giugliano, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Fenofibrate와 Rosuvastatin이 고지혈증 환자의 성기능 장애에 미치는 영향. 무작위 시험
고지혈증은 종종 남성의 발기부전과 관련이 있으며 중요한 원인으로 간주됩니다. 이 연관성은 해면체의 평활근 세포에서 내피 의존적 이완을 통한 혈류 장애에 기인합니다. 기초 과학 및 인간 연구에 따르면 남성과 여성의 성기능 장애의 혈관 병리생리학은 유사할 수 있습니다. 뿐만 아니라 증가된 질 윤활, 벽 충혈 및 내강 직경. 연구자들은 고지혈증이 있는 여성이 고지혈증이 없는 같은 연령대의 여성에 비해 성기능 장애 유병률이 더 높은 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 베이스라인에서 성기능 장애가 있는 고지혈증 남성과 여성의 검증된 성적 기능 지표에 대한 항고지혈증 약물(페노피브레이트 및 로수바스타틴, 단독 또는 조합)의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
300
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80138
- Department of Geriatrics and Metabolic Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 저밀도 지단백(LDL)-콜레스테롤 수치 > 160mg/dL, 고밀도 지단백(HDL)-콜레스테롤 수치 < 50mg/dL(여성의 경우) 및 < 40mg/dl(남성의 경우) 또는 트리글리세라이드 수치 > 150mg/dL.
- 이전 6개월 동안 안정적인 이성 파트너 관계.
제외 기준:
- 임신 또는 산후 8주 미만.
- 당뇨병(공복 혈당 > 126 mg/dl.
- 요독증.
- 다발성 경화증.
- 만성 알코올 중독(≥ 500g/wk 섭취).
- 암.
- 정신과 문제.
- 증상이 있는 심혈관 질환.
- 부인과 수술.
- 골반 외상.
- 다낭성 난소 증후군.
- 비정상적인 갑상선 기능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 페노피브레이트
페노피브레이트 알약
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알약 145mg, 145mg/일, 12개월
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활성 비교기: 로수바스타틴
로수바스타틴 알약
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10mg 알약, 10mg/일, 12개월
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활성 비교기: 페노피브레이트 + 로수바스타틴
페노피브레이트 알약 + 로수바스타틴 알약
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12개월 동안 fenofibrate 145mg/일 + rosuvastatin 10mg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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남성의 국제 발기부전 지수(IIEF)와 여성의 여성 성기능 지수(FSFI)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈중 지질, 염증 마커
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
기준선, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, Second University of Naples, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 10월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DGMM/03/2007
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