흉부 수술 후 이중 루멘 튜브를 Proseal Laryngeal Mask 또는 단일 루멘 튜브로 교체할 때의 이점
2014년 4월 21일 업데이트: Issam Tanoubi, Université de Montréal
흉부 수술 후 출현 전 이중 내강관을 Proseal Laryngeal Mask 또는 Single Lumen Endotracheal Tube로 교체: 무작위 통제 시험.
본 연구의 목적은 출현 전 이중 내강관을 후두 마스크 기도(Proseal) 또는 기관 튜브로 교환하는 것이 출현 시 기침을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이중 내강 튜브를 사용한 삽관은 종종 흉강경 및 흉강 절개술 동안 폐의 격리와 수술 부위의 적절한 노출을 보장하기 위해 선호되는 방법입니다.
불행하게도 이중 내강관의 길이와 직경 때문에 상부 기도에 더 많은 자극을 유발하여 기침을 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
차례로 기침은 수많은 전신 합병증과 관련이 있습니다.
심각한 호흡기 합병증에는 후두 경련 또는 상기도 폐쇄, 불포화, 성대 손상, 기관 및 기관지 파열이 포함됩니다.
본 연구의 목적은 출현 전 이중 내강관을 후두 마스크 기도(Proseal) 또는 기관 튜브로 교환하는 것이 출현 시 기침을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 흉부 수술을 받는 18-75세
- 이중 루멘 튜브가 있는 삽관이 필요합니다.
- 범주 ASA 1, 2, 3의 환자
제외 기준:
- 어려운 삽관 예상
- 위식도 역류의 존재
- 배가 부른 환자
- 체질량 지수 >30
- 교체해야 할 때 비위관의 존재
- 식도위절제술을 받는 환자
- 연구에 사용된 모든 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
이중 루멘 튜브는 발관될 때까지 유지됩니다. 기관 튜브 또는 LMA와 교환하지 않습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: Proseal
연구 프로토콜에 따라 출현하기 전에 이중 루멘 튜브를 Proseal(LMA)로 교환합니다.
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수술이 끝나면 환자를 들것으로 옮깁니다. 4명의 열차가 점검됩니다. 환자는 100% 산소로 환기됩니다. Remifentanil 0.5 ug/ml IV를 투여합니다. 30초~1분 후 분비물을 흡인합니다. 마취의 깊이는 DLT의 기관 풍선을 수축, 팽창, 수축시키고 움직임이 없는지, 삼킴 또는 기침이 없는지 확인하여 확인합니다. DLT를 제거한 다음 LMA proseal을 삽입합니다. 호흡기 및 혈역학 매개변수가 기록됩니다. 교환의 내성(기침, 움직임, 후두 경련, 불포화)이 기록됩니다. 흡입 가스가 중지됩니다. 적절한 경우 역전제가 투여됩니다. 자발 호흡은 다음에 대해 적정됩니다. Proseal 삽입 실패 시 propofol 1mg/kg과 remifentanil 0.5ug/kg 정맥주사로 심화마취 후 재시도한다. 실패가 다시 발생하면 환자에게 기관 튜브를 삽입합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 기관관
이중 내강 튜브는 연구 프로토콜에 따라 출현하기 전에 기관 튜브로 교체됩니다.
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수술이 끝나면 환자를 들것으로 옮깁니다.
4명의 열차가 점검됩니다.
환자는 100% 산소로 환기됩니다.
Remifentanil 0.5 ug/ml IV를 투여합니다.
30초~1분 후 분비물을 흡인합니다.
마취의 깊이는 DLT의 기관 풍선을 수축, 팽창, 수축시키고 움직임이 없는지, 삼킴 또는 기침이 없는지 확인하여 확인합니다.
DLT를 제거한 다음 기관 튜브(여성의 경우 크기 7, 남성의 경우 크기 8)를 삽입합니다.
호흡기 및 혈역학 매개변수가 기록됩니다.
교환의 내성(기침, 움직임, 후두 경련, 불포화)이 기록됩니다.
흡입 가스가 중지됩니다.
적절한 경우 역전제가 투여됩니다.
자발 호흡은 다음에 대해 적정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기침의 빈도
기간: 누운 자세로의 변경에서 기도 장치 제거 후 10분까지
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누운 자세로의 변경에서 기도 장치 제거 후 10분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: François Donati, PhD MD FRCPC, Université de Montréal
- 수석 연구원: Joanna Ng Man Sun, MD, Université de Montréal
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Proseal08083
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