폴리에틸렌 캡을 이용한 분만실 열손실 방지
2009년 6월 30일 업데이트: University of Padova
분만실의 열 손실 예방: 초미숙아의 폴리에틸렌 캡에 대한 전향적, 무작위, 통제 시험
조산아의 머리를 덮지 않은 상태로 두어서는 안 된다는 것은 명백하지만 조산아의 머리를 플라스틱 랩으로 덮는 것이 열 손실을 방지하는 데 효과적인지 여부는 여전히 불분명합니다.
우리는 폴리에틸렌 캡이 폴리에틸렌 폐쇄 포장 및 기존 건조보다 분만 후 열 손실을 더 잘 방지하는지 평가하기 위해 매우 미숙아에서 전향적, 무작위, 통제 시험을 수행했습니다. 또한 신생아집중치료실(NICU) 입원 1시간 후 체온을 측정하여 폴리에틸렌 캡이 출생 후 열 손실을 방지하는지 여부를 평가했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
일차 결과 측정은 NICU에 입원할 때(캡 및 랩 제거 직후) 그리고 1시간 후에 다시 측정한 겨드랑이 온도였습니다. 겨드랑이 온도는 디지털 온도계(Terumo Digital Clinical Thermometer C202, Terumo Corporation, Tokio, Japan)를 사용하여 측정했습니다. NICU 입원 시 36.4°C 미만의 겨드랑이 온도로 정의되는 저체온증의 발생도 평가되었습니다.
이차 결과에는 퇴원 전 사망, 주요 뇌 손상의 존재(심실 확장을 동반한 뇌실내 출혈, 실질 출혈성 경색 또는 뇌실주위 백질연화증의 초음파 증거), 출생 시 기관 삽관, 아프가 점수, 입원 시간까지의 분만, 혈액 가스 분석 및 NICU 입원시 혈청 포도당 농도.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
96
단계
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 센터에서 태어난 임신 29주 미만의 영아.
제외 기준:
- 열린 병변이 있는 선천성 기형(예: gastroschisis, meningomyelocele) 및 신생아 팀이 분만하지 않은 아기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 캡
캡군에서는 출생 직후 영아의 머리를 폴리에틸렌 캡으로 가렸다.
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캡군에서는 출생 직후 영아의 머리를 폴리에틸렌 캡으로 가렸다.
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활성 비교기: 포장하다
랩 그룹의 영아는 아직 젖어 있는 상태에서 목까지 폴리에틸렌 백에 넣었습니다. 머리만 말랐다.
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랩 그룹의 영아는 아직 젖어 있는 상태에서 목까지 폴리에틸렌 백에 넣었습니다. 머리만 말랐다.
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다른: 재래식 그룹
대조군의 영아는 국제 신생아 소생술 지침에 따라 완전히 건조되었습니다.
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대조군의 영아는 국제 신생아 소생술 지침에 따라 완전히 건조되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NICU에 입원할 때(캡 및 랩 제거 직후) 겨드랑이 온도를 측정하고 1시간 후에 다시 측정합니다.
기간: NICU 입학
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NICU 입학
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퇴원 전 사망, 주요 뇌 손상의 존재, 출생 시 기관 삽관, Apgar 점수, 입원 시간까지의 분만, NICU 입원 시 혈액 가스 분석 및 혈청 포도당 농도.
기간: NICU 방전
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NICU 방전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Daniele Trevisanuto, MD, Azienda Ospedaliera of Padua
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2009년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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