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전기 침술이 혈압에 미치는 영향

2025년 4월 10일 업데이트: Shaista Malik, University of California, Irvine

침술이 고혈압에 미치는 영향의 신경기전

동물과 인간에 대한 이전에 발표된 연구를 기반으로 연구자들은 전기 침술(EA)이 고혈압에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구의 목적은 다음을 증명하는 것입니다. (2) 고혈압을 감소시키는 EA의 메커니즘. EA는 교감 신경계를 억제하고 혈압을 낮추며 산소 요구량을 줄입니다. 동물에 대한 우리의 이전 데이터는 심근 허혈, 반사 고혈압 및 지속적인 고혈압 동안 심혈관 기능의 개선이 교감 신경 활동을 감소시키기 위해 체신경에서 발생하는 EA 유도 감각 신경 반사에 의해 매개됨을 보여줍니다. 본 연구의 구체적인 목적은 인간의 정상적인 활동과 스트레스 중에 고혈압을 유발할 수 있는 교감 신경 방전 활동을 더 잘 이해하고 조절할 수 있도록 할 것입니다. 잠재적 임상 적용은 고혈압 환자에서 EA의 치료적 가치입니다.

또한, 이 연구는 EA의 혈압 강하 효과의 성별 차이도 조사할 것입니다. 특히 중년의 고혈압 여성과 남성에서 그렇습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
160

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

  • 이름: Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
  • 전화번호: 9494005909
  • 이메일: stjenalo@uci.edu

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92617
        • 모병
        • Susan Samueli Integrative Health Institute
        • 연락하다:
          • Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
          • 전화번호: 949-824-7000
          • 이메일: beasleym@uci.edu
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • LiFang Xie, PhD, LAc
        • 연락하다:
          • Shaista Malik, MD, PhD, MPH
        • 연락하다:
          • Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • UCIMedical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

39년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경미한 관상 동맥 질환이 있고 휴식 시 허혈을 반영하는 유의한 ECG 변화가 없는 환자.
  • 항고혈압제를 복용하거나 복용하지 않는 고혈압 환자.

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 중증 관상 동맥 질환(지속성 협심증)이 있는 사람
  • 왼쪽 번들 분기 블록과 일치하는 ECG의 전도 이상
  • 저혈압(90mmHg)과 관련된 심장 부정맥
  • 말초 혈관 질환
  • 정형외과 질환
  • 정신생리학적 스트레스 검사의 안전한 운동수행을 ​​방해할 수 있는 당뇨병 또는 정신질환
  • 국소 제제에 대해 알려진 민감성 또는 의료용 드레싱 및 피부 테이프에 대한 강한 반응이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 전기 침술 제어

혈압은 8주 동안 각 EA 치료 전후에 기록됩니다. 코스는 주 1회 8주 치료입니다.

개입은 전기 침술 제어 치료입니다.
절차: 전기 침술 제어
첫 번째 방문, 안정 시 60분 동안 혈압 모니터링, 이후 24시간 동안 모니터링하여 혈압과 심박수를 측정합니다. 다음 6-8회 내원 시 30분 동안 전기 침술(EA) 치료가 시행됩니다. 혈압과 심박수 측정은 EA 전후 30분에 이루어집니다.
다른 이름들:
  • 혈압
  • 고혈압
절차: 전기 침술 테스트
첫 방문, 휴식시 60 분 동안 혈압 모니터링 한 다음 24 시간 동안 모니터링하여 BP 및 심박수를 측정합니다. 다음 6-8 번의 방문에서 30 분 동안 전기 침술 (EA) 치료가 투여됩니다. BP 및 심박수 측정은 EA 전후에 30 분 후에 복용됩니다. 8 주 치료 종료시 24 시간 혈압 및 심박수가 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 혈압
  • 고혈압
실험적: 전기 침술 테스트

혈압은 8주 동안 각 EA 치료 전후에 기록됩니다. 코스는 주 1회 8주 치료입니다.

개입은 능동적인 전기침 치료입니다.
절차: 전기 침술 제어
첫 번째 방문, 안정 시 60분 동안 혈압 모니터링, 이후 24시간 동안 모니터링하여 혈압과 심박수를 측정합니다. 다음 6-8회 내원 시 30분 동안 전기 침술(EA) 치료가 시행됩니다. 혈압과 심박수 측정은 EA 전후 30분에 이루어집니다.
다른 이름들:
  • 혈압
  • 고혈압
절차: 전기 침술 테스트
첫 방문, 휴식시 60 분 동안 혈압 모니터링 한 다음 24 시간 동안 모니터링하여 BP 및 심박수를 측정합니다. 다음 6-8 번의 방문에서 30 분 동안 전기 침술 (EA) 치료가 투여됩니다. BP 및 심박수 측정은 EA 전후에 30 분 후에 복용됩니다. 8 주 치료 종료시 24 시간 혈압 및 심박수가 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 혈압
  • 고혈압

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 8주
수축기 및 확장기 혈압 변화 평가
8주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 8주
심박수 변화 평가
8주
혈장 카테콜아민
기간: 8주
혈장 카테콜아민(ng/ml) 변화 평가
8주
혈장 레닌
기간: 8주
혈장 레닌 평가(ng/ml.hr) 변화
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of California, Irvine

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Liang-Wu Fu, MD, PhD, University of California, Irvine
  • 수석 연구원: Shaista Malik, MD, PhD, MPH, University of California, Irvine
  • 수석 연구원: LiFang Xie, PhD, LAc, University of California, Irvine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2003년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2009년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2009년 7월 2일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2009년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 10일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 1999-2222

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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