운동을 하는 Immunocal®과 운동을 하는 카제인이 노인의 노화 과정에 미치는 영향
2021년 2월 8일 업데이트: Immunotec Inc.
시스테인이 풍부한 분리 유청 단백질(Immunocal®)과 신체 운동이 노인의 근육 기능, 신체 구성 및 염증성 사이토카인 수치에 미치는 영향: 무작위 이중 맹검 연구
노화는 일반적으로 골격근량 및 근육 기능의 감소와 관련이 있으며, 이는 노년기의 장애 및 삶의 질 손실에 결정적으로 기여합니다. 저항 운동은 노인의 근력, 기능 및 질량을 증가시킬 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 저항성 훈련과 시스테인이 풍부한 분리 유청 단백질(Immunocal)을 보충한 저항성 훈련과 대조군으로 사용된 카제인(카제인에는 시스테인이 거의 포함되지 않음)을 사용한 저항성 훈련의 조합이 잠재력을 가질 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 노인의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 근육량과 기능에 시너지 효과를 제공합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
99
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montréal
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 45ml/min 이상의 추정 사구체여과율
- 정상 범위(0.2~1.2mg/dl)의 총 빌리루빈 AST(여성의 경우 10~35U/L, 남성의 경우 10~50U/L). ALT는 정상 상한치의 2.5배 이하
- 18.5-29.9(kg)/m2 사이의 BMI
- 지난 2~3개월 동안 좌식(구조화된 운동 2시간 미만)
- 현재 캐나다 가이드라인에 따른 연구자의 판단에 따라 고혈압, 당뇨병 및 고지혈증과 같은 의학적 상태는 피험자가 연구를 시작하기 전에 안정적이고 최적으로 제어되어야 합니다.
제외 기준:
- 이 연구에 사용된 모든 화합물에 대한 혈관 부종 또는 알레르기 반응의 병력.
- 우유 단백질 과민증
- 현재 N-아세틸시스테인, 알파-리포산 보충제 또는 건조 유청 단백질 보충제를 사용하는 피험자.
- 검사 전년도에 대수술
- 지난 1년 이내의 급성 관상동맥 또는 혈관 질환 또는 진행성 협심증
- 지난 2년 이내 뇌졸중
- 신경과 및/또는 정형외과적 한계
- 조절되지 않는 갑상선 또는 뇌하수체 질환
- 인지 기능에 중대한 영향을 미치는 약물
- 간이 정신 상태 검사로 평가한 초기 치매 징후
- 최근 6개월간 체중이 4kg(또는 체중의 5% 이상) 이상 감소한 경우
- 알코올 남용
- 근육량을 방해하는 약물, 즉(코르티코스테로이드)
- 조사자의 판단에 근거한 모든 생명을 위협하는 상태.
- 대두에 대한 알레르기/불내증이 있는 피험자.
- 현재 면역억제 요법을 받고 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 면역
면역 20g
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135일 동안 Immunocal 하루 20g.
135일 동안 하루 20g
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위약 비교기: 카세인
카제인 20g
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135일 동안 Immunocal 하루 20g.
135일 동안 하루 20g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저항 훈련 장비에 의해 평가된 레그 프레스 및 체스트 프레스 평가에 기초한 근력 변화율의 평균
기간: 45, 90, 135일
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45, 90, 135일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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악력계에 따른 근력 변화율의 평균
기간: 45일, 90일, 135일
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45일, 90일, 135일
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DEXA로 평가한 제지방량의 변화율.
기간: 40일, 90일, 135일
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40일, 90일, 135일
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종양 괴사 인자-알파(TNF-알파), 인터루킨-6(IL-6), C 반응성 단백질(CRP), 글루타티온, 시스테인, 아스파라긴, 류신 및 알부민의 혈장 농도 변화
기간: 40일, 90일, 135일
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40일, 90일, 135일
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피험자 수행 상태의 임상 평가(삶의 질 및 인지, 신체 수행 테스트(PPT)).
기간: 40일, 90일, 135일
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40일, 90일, 135일
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공복 혈장 포도당 및 인슐린(HOMA-IR 모델)에 의해 평가된 인슐린 감수성.
기간: 40일, 90일, 135일
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40일, 90일, 135일
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체중의 % 변화.
기간: 40일, 90일, 135일
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40일, 90일, 135일
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골밀도
기간: 40일, 90일, 135일
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40일, 90일, 135일
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6분 걷기 테스트
기간: 40일, 90일, 135일
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40일, 90일, 135일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Remi Rabasa-Lhoret, MD. Ph.D., Institut de recherches cliniques de Montréal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AGING-IMM08
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