임신 관련 요통 및 보완대체의학(CAM) 치료
2019년 12월 16일 업데이트: Oregon Health and Science University
임신 관련 요통의 보완 및 대체 의학 치료를 위한 파일럿 무작위 통제 시험.
이 연구는 임신 중에 시작된 요통에 대한 세 가지 치료법을 비교합니다.
이 연구는 운동, 척추 조작, 신경 감정 기술(NET)이라고 하는 심신 기술이 임신 관련 요통과 관련된 통증 강도와 장애에 동등하게 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 또한 통증 강도와 장애 수준이 산모의 심박 변이도(스트레스 척도)와 자궁 내 애착(관계 품질 척도)에 영향을 미치지 않는다는 가설을 세웠습니다.
10명의 여성이 임신 중과 출산 후 3개월 동안 주기적으로 혈액 및 타액 옥시토신 샘플을 추가로 제공합니다.
이 여성들과 아기들은 산후 2주, 6주, 3개월에 5분 동안 노는 것을 비디오로 녹화할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
임신 관련 요통은 모든 임산부의 절반 이상이 경험합니다. 미국에서는 임신의 정상적인 구성 요소로 간주됩니다. 그러나 유럽에서는 임신과 관련된 요통을 치료합니다. 미국에서는 임신 관련 요통이 출산과 함께 해결되는 것으로 생각됩니다. 그러나 임신 관련 요통을 경험하는 여성의 약 1/3은 산후 1년 동안 요통을 계속 경험합니다. 요통이 산후 기간까지 지속되는 여성은 산후 우울증과 같은 합병증을 경험할 위험이 더 큽니다.
자궁외 생활에서 산모의 고통은 산모가 아이와 안정적으로 애착하는 능력을 제한합니다. 또한 통증 강도의 해석은 개인이 부모에 대해 갖는 애착 유형에 의해 영향을 받습니다. 산모의 통증이 자궁 내 부착에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 알려진 바가 거의 없습니다. 유사하게, 심박 변이도는 임신하지 않은 집단의 통증과 척추 조작에 의해 영향을 받습니다. 그러나 정상적인 비임신 심박 변이 패턴은 임신 2기 및 3기 동안 변경되며 이것이 발생하는 이유 또는 이것이 의미하는 바에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
64
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한
- 20-49세
- 싱글 톤으로 임신
- 요통은 임신 중에 시작되어 일주일 이상 지속되었습니다.
- 요통은 촉진으로 재현 가능
제외 기준:
- 고혈압, 당뇨병, 암, 갑상선 질환 등과 같은 건강 상태.
- 통증이 무릎 아래로 퍼짐
- 영어를 읽을 수 없습니다
- 임신 중 포틀랜드 지역을 떠날 계획
- 연구의 세 부문 중 하나에 무작위 배정되는 것을 원하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 운동
임신 관련 요통을 개선하는 것으로 입증된 특정 강화 운동을 이 팔의 참가자에게 가르칩니다.
또한 각 참가자를 평가하고 특정 요구 사항과 관련된 추가 운동을 처방합니다.
이 팔의 연구 참가자는 적어도 하루에 한 번 집에서 운동을 수행하도록 요청받습니다.
운동은 일기에 기록됩니다.
참가자는 다른 두 부문과 동일한 연구 방문 일정을 따릅니다.
|
연구 방문은 일반적인 산전 관리 일정을 따릅니다(28주까지 매월 1회, 36주까지 매월 2회, 그 이후에는 매주).
통증이 너무 심하고 추가 방문이 필요한 경우 추가 연구 방문이 필요할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 척추 조작
이 팔에 무작위로 배정된 여성은 척추 아탈구에 대해 평가되고 적절한 경우 카이로프랙틱 조작으로 치료됩니다.
조작 유형은 프레젠테이션에 따라 결정됩니다.
여성은 고속 저진폭 추력, 차단, 발동기 또는 기타 적절한 조작 수단으로 조작할 수 있습니다.
|
연구 방문은 일반적인 산전 관리 일정을 따릅니다(28주까지 매월 1회, 36주까지 매월 2회, 그 이후에는 매주).
통증이 너무 심하고 추가 방문이 필요한 경우 추가 연구 방문이 필요할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 신경감정기법(NET)
신경 감정 기술(NET)은 카이로프랙틱 의학, 한의학 및 행동 심리학의 요소를 결합한 심신 기술입니다.
기능적 신경학의 한 형태인 근육 반응 테스트와 내장 체세포 반사는 참가자가 경험하는 통증이나 기능 장애에 감정적 요소가 있는지 확인하는 데 사용됩니다.
감정적 요소가 있는 경우 이를 식별하고 원래의 "트리거링" 발생을 식별합니다.
참가자는 원래 발생의 스냅샷을 생성하고 그녀가 마음 속에 그 이미지를 유지하는 동안 관련 기관을 자극하는 척추 수준이 조정됩니다.
|
연구 방문은 일반적인 산전 관리 일정을 따릅니다(28주까지 매월 1회, 36주까지 매월 2회, 그 이후에는 매주).
통증이 너무 심하고 추가 방문이 필요한 경우 추가 연구 방문이 필요할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
롤랜드 모리스 장애 지수
기간: 출생 전 마지막 연구 방문
|
출생 전 마지막 연구 방문
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 시각 아날로그 척도
기간: 출생 전 마지막 연구 방문
|
출생 전 마지막 연구 방문
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Thomas Gregory, MD, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Benarroch EE. Pain-autonomic interactions: a selective review. Clin Auton Res. 2001 Dec;11(6):343-9. doi: 10.1007/BF02292765.
- Borg-Stein J, Dugan SA, Gruber J. Musculoskeletal aspects of pregnancy. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Mar;84(3):180-92. doi: 10.1097/01.phm.0000156970.96219.48.
- Brage S, Sandanger I, Nygard JF. Emotional distress as a predictor for low back disability: a prospective 12-year population-based study. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Jan 15;32(2):269-74. doi: 10.1097/01.brs.0000251883.20205.26.
- Depledge J, McNair PJ, Keal-Smith C, Williams M. Management of symphysis pubis dysfunction during pregnancy using exercise and pelvic support belts. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1290-300.
- Dipietro JA, Irizarry RA, Costigan KA, Gurewitsch ED. The psychophysiology of the maternal-fetal relationship. Psychophysiology. 2004 Jul;41(4):510-20. doi: 10.1111/j.1469-8986.2004.00187.x.
- Hurwitz EL, Morgenstern H, Kominski GF, Yu F, Chiang LM. A randomized trial of chiropractic and medical care for patients with low back pain: eighteen-month follow-up outcomes from the UCLA low back pain study. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Mar 15;31(6):611-21; discussion 622. doi: 10.1097/01.brs.0000202559.41193.b2.
- Mogren I. Perceived health, sick leave, psychosocial situation, and sexual life in women with low-back pain and pelvic pain during pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2006;85(6):647-56. doi: 10.1080/00016340600607297.
- Padua L, Caliandro P, Aprile I, Pazzaglia C, Padua R, Calistri A, Tonali P. Back pain in pregnancy: 1-year follow-up of untreated cases. Eur Spine J. 2005 Mar;14(2):151-4. doi: 10.1007/s00586-004-0712-6. Epub 2004 May 15.
- Gartner JG. Thymic involution with loss of Hassall's corpuscles mimicking thymic dysplasia in a child with transfusion-associated graft-versus-host disease. Pediatr Pathol. 1991 May-Jun;11(3):449-56. doi: 10.3109/15513819109064780.
- Stuber KJ, Smith DL. Chiropractic treatment of pregnancy-related low back pain: a systematic review of the evidence. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jul-Aug;31(6):447-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.009.
- Wadhwa PD. Psychoneuroendocrine processes in human pregnancy influence fetal development and health. Psychoneuroendocrinology. 2005 Sep;30(8):724-43. doi: 10.1016/j.psyneuen.2005.02.004. Epub 2005 Apr 25.
- Peterson CD, Haas M, Gregory WT. A pilot randomized controlled trial comparing the efficacy of exercise, spinal manipulation, and neuro emotional technique for the treatment of pregnancy-related low back pain. Chiropr Man Therap. 2012 Jun 13;20(1):18. doi: 10.1186/2045-709X-20-18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 5033
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .