다발성 경화증(MS)에서 비타민 D3 보충과 T 세포 구획
2010년 8월 10일 업데이트: Maastricht University Medical Center
다발성 경화증에서 비타민 D3 보충이 T 세포 구획에 미치는 영향; 파일럿 연구
재발 완화성 다발성 경화증(RRMS) 환자에서 연구자들은 조절 T 세포(Treg) 기능과 비타민 D 상태 사이에 양의 상관관계가 있음을 관찰했습니다.
현재 목표는 Treg 기능이 비타민 D3 보충으로 개선되는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
여러 연구에서 다발성 경화증(MS) 발병률과 질병 활성도는 비타민 D 상태와 관련이 있습니다. 우리는 채혈 전에 재발이 없는 RRMS 환자가 재발을 경험한 환자보다 더 나은 비타민 D 상태를 갖는 것을 관찰했습니다(Smolders et al. Mult Scler 2008;17:1220-1224). 비타민 D3는 시험관 내에서 T 세포 조절의 강력한 촉진제이기 때문에(Smolders et al. J Neuroimmunol 2008;194:7-17), 우리는 MS 환자에서 Treg 기능의 촉진이 MS 질병 활동과의 연관성의 기초가 될 수 있다고 가정했습니다. RRMS 환자 집단에서 우리는 Treg 기능과 비타민 D 상태의 양의 상관관계를 관찰했습니다(Smolders et al. PLoS ONE 2009;4:e6635). 또한, 비타민 D 상태는 Th1/Th2-균형과 양의 상관관계가 있으며 Th2 쪽으로 더 많이 향합니다. 현재 연구에서 우리는 비타민 D3로 RRMS 환자를 치료하는 것이 T 세포 조절을 촉진하는지 여부를 평가할 것입니다.
본 연구에서는 RRMS 환자에게 비타민 D3를 보충하고 보충 전후에 조절 T 세포 검사를 실시합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
-
-
-
Sittard, 네덜란드, 6130MD
- Orbis Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발 완화 MS(개정된 MCDonald 기준 2005)
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 진행성 MS 표현형
- 낮은 식이 섭취 또는 제한된 태양 노출 이외의 비타민 D 호르몬 시스템의 이상
- 코르티코스테로이드 이외의 비타민 D 항상성에 영향을 미치는 약물 섭취
- 고칼슘혈증에 대한 감수성이 증가된 상태
- 알코올 또는 약물 남용
- 임신 또는 연구 기간 내에 임신하려는 의도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D3
환자는 3개월 동안 1dd 500ug 비타민 D3를 받습니다.
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유성 용액, 3개월 동안 매일 500마이크로그램의 1회 용량.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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T 세포 조절
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 25-하이드록시비타민 D 수치
기간: 3 개월
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3 개월
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칼슘 대사
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Raymond Hupperts, M.D., Ph.D., Orbis Medical Center Sittard, Maastricht Univeristy Medical Center Maastricht
- 수석 연구원: Joost Smolders, M.D., Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smolders J, Menheere P, Kessels A, Damoiseaux J, Hupperts R. Association of vitamin D metabolite levels with relapse rate and disability in multiple sclerosis. Mult Scler. 2008 Nov;14(9):1220-4. doi: 10.1177/1352458508094399. Epub 2008 Jul 24.
- Smolders J, Damoiseaux J, Menheere P, Hupperts R. Vitamin D as an immune modulator in multiple sclerosis, a review. J Neuroimmunol. 2008 Feb;194(1-2):7-17. doi: 10.1016/j.jneuroim.2007.11.014. Epub 2008 Jan 4.
- Smolders J, Thewissen M, Peelen E, Menheere P, Tervaert JW, Damoiseaux J, Hupperts R. Vitamin D status is positively correlated with regulatory T cell function in patients with multiple sclerosis. PLoS One. 2009 Aug 13;4(8):e6635. doi: 10.1371/journal.pone.0006635.
- Smolders J, Menheere P, Thewissen M, Peelen E, Tervaert JW, Hupperts R, Damoiseaux J. Regulatory T cell function correlates with serum 25-hydroxyvitamin D, but not with 1,25-dihydroxyvitamin D, parathyroid hormone and calcium levels in patients with relapsing remitting multiple sclerosis. J Steroid Biochem Mol Biol. 2010 Jul;121(1-2):243-6. doi: 10.1016/j.jsbmb.2010.03.001. Epub 2010 Mar 6.
- Smolders J, Peelen E, Thewissen M, Cohen Tervaert JW, Menheere P, Hupperts R, Damoiseaux J. Safety and T cell modulating effects of high dose vitamin D3 supplementation in multiple sclerosis. PLoS One. 2010 Dec 13;5(12):e15235. doi: 10.1371/journal.pone.0015235.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MUMC09T43
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