STEMI 환자의 일차 관상동맥 중재시술에서 Eptifibatide의 관상동맥 내 주사의 효과 (ICE)
2009년 7월 23일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center
ST분절 상승 급성 심근경색 환자의 1차 관상동맥 중재시 항혈소판 보조요법으로서의 에피피바타이드 관상동맥내 주사의 효과.
GP 2b3a 억제제인 Eptifibatide의 높은 국소 농도 달성은 직접적인 관상 동맥 주사를 통해 (시험관 내) 혈전 분해를 촉진합니다. 이러한 약제의 일상적인 정맥 투여보다 더 나은 이점이 있는지는 불확실합니다.
급성 심근경색증을 나타내고 일차 관상동맥 중재술을 받는 환자에서 Eptifibatide의 관상동맥 내 투여는 국소 약물 농도를 몇 배로 증가시킬 수 있으며 전신 약물 농도의 최소 증가로 혈전 분해를 촉진하여 심근 관류 및 생존을 향상시킬 수 있습니다. .
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자는 1)Eptifibatide의 정맥내 투여 및 2)관상내 투여의 두 팔 중 하나로 전향적으로 무작위 배정됩니다. 1차 종점은 경색 관련 동맥에서 TIMI 3 흐름의 혈관 조영 성과 및 TIMI 심근 관류 등급(홍조) 및 심근 관류의 심전도 대체 ST 세그먼트 해상도가 될 것입니다.
2차 종료점은 기저선과 비교하여 1개월 시점에서 TIMI 분류 및 LVEF에 따른 출혈 또는 출혈성 합병증의 발생일 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alberto Hendler, MD
- 전화번호: +972526467757
- 이메일: ahendler@asaf.health.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Alex Blatt, MD
- 전화번호: +97257345906
- 이메일: alexb@asaf.health.gov.il
연구 장소
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-
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Beer Yakov, 이스라엘, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 관상동맥 성형술을 위한 급성 심근경색 후보, 통증 시작 12시간 이내에 나타나고 경색 관련 동맥 하나만 명확하게 식별할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 출혈성 질환과 같은 항혈소판제 요법의 금기,
- 혈소판감소증,
- 조절되지 않는 심한 고혈압,
- 최근 뇌졸중(6개월 미만),
- 언제든지 두개 내 출혈
- 최근 대수술(<30일) 후 환자,
- 이전 심근 경색
- CABG 또는 PCI에 의한 이전 혈관재생술 및 9) 심인성 쇼크가 나타난 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 엡티피바타이드(관상내)
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Eptifibatide를 각각 180mcg/kg의 2회 연속 볼루스로 관장내 주사한 후 즉시 12시간 동안 2mcg/kg/min을 연속적으로 주입합니다.
Eptifibatide를 180mcg/kg의 2회 연속 정맥 주사 후 12시간 동안 2mcg/kg/분을 연속 정맥 주사
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활성 비교기: 엡티피바타이드(정맥주사)
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Eptifibatide를 각각 180mcg/kg의 2회 연속 볼루스로 관장내 주사한 후 즉시 12시간 동안 2mcg/kg/min을 연속적으로 주입합니다.
Eptifibatide를 180mcg/kg의 2회 연속 정맥 주사 후 12시간 동안 2mcg/kg/분을 연속 정맥 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관상동맥 조영술
기간: 절차 당시
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절차 당시
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심전도
기간: 시술 후 90분
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시술 후 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2010년 2월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2009년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 97/09
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