경증에서 중등도의 고콜레스테롤혈증이 있는 남녀의 혈중 지질에 대한 콩 단백질의 영향에 관한 연구 (PRV-08009)
2012년 6월 6일 업데이트: Solae, LLC
경증에서 중등도의 고콜레스테롤혈증이 있는 남성과 여성의 분변 담즙산 및 혈중 지질에 대한 비상업적 대두 단백질 제품의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 병렬 연구
실험의 목적은 저포화 지방 식단의 일부로 소비되는 비상업적 대두 단백질 제품이 경증에서 중등도의 고콜레스테롤혈증이 있는 남녀의 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 농도를 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 바이오마커와 관련된 다른 측면에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, 미국, 60101
- Provident Clinical Research
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, 미국, 47403
- Provident Clinical Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18-79세
- 콜레스테롤 저하제를 복용하지 않는 금식 LDL-콜레스테롤 수치 경계선에서 높은 범위까지
- 그렇지 않으면 건강 상태가 양호하고 시험 기간 내내 안정적인 체중을 유지하고 TLC 식단을 따를 의향이 있는 것으로 판단됩니다.
제외 기준:
- CHD 또는 CHD 위험 등가물
- 임신
- 대두 또는 우유 단백질에 대한 식품 알레르기 또는 민감성
- 특정 근육, 간, 신장, 폐 또는 위장 상태 및 약물
- 잘 조절되지 않는 고혈압
- 이전 2년 이내에 암 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 우유 단백질
|
우유 단백질
|
|
활성 비교기: 콩 단백질
|
콩 단백질
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
LDL-C의 기준선에서 치료 종료까지 백분율 변화의 치료 그룹 간 차이
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다른 지질 수준 및 기타 관련 바이오마커의 변화
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Matthew Reeves, DO, Provident Clinical Research
- 수석 연구원: Mano Patri, MD, Provident Clinical Research, Addison, IL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .