남성의 안드로겐성 탈모증의 치료
2012년 6월 21일 업데이트: Lexington International, LLC
HairMax LaserComb 2009, 7 빔 모델의 안전성과 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 제어 장치 임상 시험: 남성의 안드로겐성 탈모증 치료용
이 연구의 목적은 치료가 지시대로 적용될 때 안드로겐성 탈모증으로 진단된 남성의 모발 성장을 촉진하는 HairMax LaserComb 2009 7 빔 모델의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 남성형 탈모증(소형 모발)의 증거가 있는 평가 영역에서 말단 모발 수의 변화를 평가하는 2개 부위에 걸친 무작위, 이중 맹검, 제어 장치 임상 연구입니다.
이 임상 시험에는 25세에서 60세 사이의 안드로겐성 탈모증 진단을 받고 Norwood-Hamilton IIa에서 V로 분류된 Fitzpatrick 피부 유형 I-IV가 있고 최근에 활동성 탈모가 있는 45명의 남성 피험자가 참여합니다. 12 개월.
피험자는 26주 치료 기간 동안 장치당 지시에 따라 주당 3일 비동시일에 장치를 사용합니다.
각 피험자에 대한 초기 효능 종료점은 방문 4(16주차)에서 평가됩니다.
안전성 분석은 연구 중 부작용 보고를 기반으로 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
49
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Palm Beach, Florida, 미국, 33409
- Abe Marcadis, M.D.
-
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78759
- Michael Jarratt, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성형 탈모증의 진단
- Fitzpatrick 피부 유형 I-IV
- Norwood-Hamilton IIa에서 V로
- 지난 12개월 이내에 활동성 탈모
제외 기준:
- 레이저 빛에 감광성
- 대상 부위의 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: HairMax LaserComb 2009, 7 빔
7개의 레이저 빔을 사용하는 저수준 레이저 광선 요법 의료 기기
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26주 동안 주 3회(비연속) 장치 적용
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어 장치
활성 장치와 동일하지만 레이저 대신 7개의 LED가 있음
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26주 동안 주 3회(비연속일) 장치 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 대비 16주 및 26주에 말기 모발 수의 변화
기간: 16주 및 26주
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말기 모발 수의 결과는 26주에 활성 장치와 제어 장치a 사이의 각 사용자에 대한 기준선과 비교되고 16주에 중간 평가가 수행됩니다.
비연모/비소형화 모발수인 말단모발수는 대상부위에서 평가합니다.
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16주 및 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Jarratt, M.D., DermaResearch, Inc.
- 수석 연구원: Abe Marcadis, M.D., Palm Beach Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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