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임상 시험 SWOG-9313에 등록된 초기 유방암 여성의 종양 조직 샘플에 대한 S9313B 연구

2014년 5월 23일 업데이트: Southwest Oncology Group

SWOG-9313에서 고위험 여성의 유방암에서 보조 화학요법 반응의 예측 인자로서 암 줄기세포 마커 ALDH1의 발현 평가

근거: 실험실에서 암 환자의 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 임상 시험 SWOG-9313에 등록한 환자가 독소루비신과 시클로포스파미드에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 임상 시험 SWOG-9313에 등록된 초기 유방암 여성의 종양 조직 샘플을 살펴보고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

유방암

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

IHC 염색에 의해 결정된 ALDH1 양성이 임상 시험 SWOG-9313에서 보조 독소루비신 및 시클로포스파미드로 균일하게 치료받은 초기 유방암 여성의 불량한 예후 하위군을 식별하는지 확인하기 위해.

중고등 학년

에스트로겐 수용체(ER) 상태, HER2 상태, TOPOII, 사이클린 E 및 p27과 같은 임상 시험 SWOG-9313에서 결정된 다른 알려진 요인과 ALDH1 발현의 연관성을 결정하기 위해.
IHC 염색으로 결정된 ALDH1 양성이 임상 시험 SWOG-9313에서 치료받은 환자의 ER 및 HER2 하위 그룹 내에서 불량한 예후 하위 그룹을 식별하는지 확인하기 위해.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

임상 시험 SWOG-9313의 종양 조직 샘플을 IHC로 ALDH1 발현에 대해 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1600

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뱅킹에 동의하는 S9313에 등록된 환자

설명

질병 특성:

임상 시험 SWOG-9313에서 초기 유방암 진단을 받은 여성에게서 채취한 종양 샘플 이용 가능

환자 특성:

명시되지 않은

이전 동시 치료:

질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
ALDH1과 무병 생존 및 전체 생존의 상관관계 기간: 소급적으로	소급적으로

2차 결과 측정

결과 측정	기간
ALDH1과 다른 바이오마커(TOPOII, HER2, ER, PgR)의 상관관계 기간: 소급적으로	소급적으로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southwest Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출