이식 가능한 시스템 성능 레지스트리 (ISPR)
2017년 4월 20일 업데이트: MedtronicNeuro
Implantable Systems Performance Registry(ISPR)는 출시된 Medtronic Neuromodulation 주입 및 자극 제품의 장기적인 신뢰성과 성능을 평가하기 위해 개발되었습니다.
완료 알림: ISPR은 상용 제품의 성능을 모니터링하기 위해 Medtronic에서 만들었습니다. 이 레지스트리는 처음에 각각 2003년 8월과 2004년 6월에 시작된 Medtronic의 이식형 주입 및 척수 자극 시스템의 성능을 추적하도록 설계되었습니다. 메드트로닉 DBS 시스템은 2009년 6월에 ISPR에 추가되었고 천골 신경조절 시스템은 2010년 4월에 추가되었습니다. Medtronic은 2016년 4월에 ISPR을 폐기하고 이 레지스트리에서 수집된 데이터를 제품 감시 레지스트리(PSR)에 병합했습니다. 자세한 내용은 해당 기록, 임상 시험 식별자: NCT01524276을 참조하십시오.
연구 개요
상태
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완전한
정황
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개입 / 치료
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연구 유형
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연락처 및 위치
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- Site is recruiting for Deep Brain Stimulation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차진료소
설명
포함 기준:
- 시중에서 출시된 메드트로닉 이식형 약물 펌프, 척수 자극기, 뇌심부 자극기 또는 천골 신경 자극기로 이식 또는 교체 예정
제외 기준:
- ISPR 연구 기관에서 후속 조치를 위해 접근할 수 없거나 접근할 수 없는 환자
- 환자는 현재 이 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 동시 약물 및/또는 장치 연구에 등록했거나 등록할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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장치 이식 환자
시중에서 출시된 Medtronic 이식형 약물 펌프, 척수 자극기, 뇌심부 자극기 또는 천골 신경 자극기로 연구 센터에서 이식하고 동의한 환자.
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시중에서 출시된 Medtronic 이식형 약물 펌프, 척수 자극기, 뇌심부 자극기 또는 천골 신경 자극기로 연구 센터에서 이식하고 동의한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제품 성능
기간: 매년
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시판된 Medtronic Neuromodulation 주입 및 자극 장치에 대한 장치 관련 사건의 비율을 정량화하고 비교하기 위해
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매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: ISPR Team, Medtronic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2003년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 9월 27일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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