와파린 관리를 위한 유전자 검사의 임상적, 경제적 의미
2019년 11월 6일 업데이트: University of Chicago
The Hospital and Economics CERT: 프로젝트 1: 와파린 관리를 위한 유전자 검사의 임상적, 경제적 영향
이 연구의 목적은 개인이 부모로부터 물려받은 유전자를 아는 것이 와파린 투여를 보다 안전하고 효과적으로 만드는 방법을 탐구하는 것입니다.
이 연구는 의사에게 환자가 물려받은 유전자에 대한 데이터와 이러한 유전자를 기반으로 한 와파린 용량 권장 사항을 제공하는 것이 다른 민족/인종 배경을 가진 환자의 치료 및 입원 후 비용과 결과에 영향을 미치는지 여부와 의사가 이를 사용하는 방법을 결정하기 위해 수행되고 있습니다. 의사 결정에 정보.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 프로젝트의 전반적인 목표는 인종적으로 다양한 입원 환자의 항응고 관리에 유전자 검사를 사용하는 전략의 효율성과 비용 효율성을 개발하고 평가하는 것입니다. 이 프로젝트에는 네 가지 구체적인 목표가 있습니다.
목표 1: UCMC(University of Chicago Medical Center) 및 부속 병원에서 치료를 시작하는 환자를 와파린 치료를 받는 인종적으로 다양한 환자 집합의 유전자 등록에 기여합니다.
목표 2: 모든 인종의 입원 환자에서 와파린 요법 관리를 위한 기존 약리 유전학 알고리즘의 효능, 비용 및 비용 효율성을 결정하기 위해 무작위 시험을 수행합니다.
목표 3: 입원한 아프리카계 미국인 환자의 와파린 요법 관리를 위한 임상 약리 유전학 알고리즘을 개발합니다.
목표 4: 입원한 아프리카계 미국인 환자의 와파린 요법 관리를 위해 기존 임상 및 비인종 맞춤형 약물 유전학 알고리즘의 효능, 비용 및 비용 효율성을 인종 맞춤형 약물 유전학 알고리즘과 비교하기 위해 무작위 시험을 수행합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
359
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 와파린 순진 환자
- 18세 이상
- 항응고가 필요한 진단을 위해 와파린으로 입원 환자 항응고 시작을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 와파린 순진하지 않은 환자
- 17세 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 임상 안내 코호트
예상 유효 와파린 투여량 계산은 임상 데이터 알고리즘을 기반으로 합니다.
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투여량 추정치는 주어진 초기 투여량과 초기 투여 후 최대 4회 연속 투여에 대해 매일 제안됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 약물유전학적 안내 코호트
예상 유효 와파린 투여량 계산은 유전 및 임상 데이터 알고리즘을 기반으로 합니다.
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투여량 추정치는 주어진 초기 투여량과 초기 투여 후 최대 4회 연속 투여에 대해 매일 제안됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 입원 중 최대 60일
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입원 기간
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입원 중 최대 60일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초치료적 투약
기간: 입원 중 최대 60일
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국제 표준화 비율
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입원 중 최대 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: David O Meltzer, MD, PhD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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