외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 Δ9-THC 치료에 대한 추가 연구 (THC_PTSD)
2012년 10월 28일 업데이트: Hadassah Medical Organization
PTSD에 대한 추가 요법으로서 THC의 이중 맹검, 위약 대조 시험
스트레스 장애(PTSD)는 만성적이고 쇠약하게 만드는 불안 장애로 모든 사회적 수준에 널리 퍼져 있으며 외래 환자 및 입원 환자 환경에서 매우 만연합니다.
최근 공개 라벨 연구에서는 합성 카나비노이드 수용체 작용제인 Nabilone이 기존의 PTSD 약물 치료에도 불구하고 지속되는 악몽을 없애거나 크게 줄이는 유익한 효과가 있음을 보여주었습니다. 또한, 만성 PTSD를 앓고 있는 많은 환자들이 진정 효과와 수면의 질 개선 때문에 훈제 마리화나를 사용한다고 보고합니다. 임상 및 역학 데이터에 따르면 대마초 식물의 다양한 파생물은 고통을 줄이기 위해 PTSD 환자가 불법적으로 광범위하게 소비합니다.
제안된 연구의 목적은 이전 관찰을 확장하고 Δ9-THC가 PTSD 증상의 전체 스펙트럼에서 상당한 개선을 가져올 정도를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
70
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PTSD 진단을 받은 19-60세의 외래 환자.
- 여성은 현재 임신하지 않아야 하며 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.
- 피험자는 PTSD(현재 치료에도 불구하고 증상이 있음)에 대해 안정적인 약물(최소 4주)을 복용해야 하고, 서면 사전 동의를 제공할 수 있어야 하며, 연구 지침 및 프로토콜을 충분히 이해하고 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 자 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 자.
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 자신 또는 타인을 해칠 즉각적인 위험이 있는 자 임상적으로 중요한 의학적 질병 또는 기타 심각한 정신 질환이 있는 사람;
- 현재 알코올이나 약물을 남용하고 있습니다.
- 현재 조사 약물 또는 칸나비노이드로 금기인 약물로 치료받고 있음;
- 대마초 기반 제품에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 활성 THC
피험자는 올리브 오일 6방울에 5MG의 THC를 구두로 섭취합니다.
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5mg. 올리브 오일 6방울에 THC를 6주 동안 하루에 두 번 경구 투여합니다.
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위약 비교기: 위약
대상자는 활성 팔에 있는 것과 동일한 바이알에서 하루에 두 번 구두로 6방울의 올리브 오일을 섭취합니다.
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대상자는 활성 팔에 있는 것과 동일한 바이알에서 하루에 두 번 구두로 6방울의 올리브 오일을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: 기준선 및 처리 종료
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기준선 및 처리 종료
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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악몽 빈도 설문지 점수
기간: 기준 3주 및 6주(EOS)
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기준 3주 및 6주(EOS)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2012년 10월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- THC09
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