만성폐쇄성폐질환에서 세레타이드의 작용기전 규명 (IMAS)
2014년 12월 5일 업데이트: University of Southampton
만성폐쇄성폐질환 환자의 세균 집락화, 면역학 및 염증에 대한 복합 장기 작용 베타 작용제/흡입 코르티코스테로이드(Seretide 500 Accuhaler)의 작용 기전 조사
이 연구는 현재 전 세계적으로 수백만 명의 COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자에게 사용되는 흡입 치료제(세레타이드)의 가능한 작용 메커니즘과 이러한 환자의 증상을 개선하는 방법을 조사하고 있습니다.
이전 연구에서는 기도 확장 이외의 메커니즘을 식별하지 못했습니다.
연구 커뮤니티는 오랫동안 그 메커니즘이 면역 기반 또는 항염증이라고 생각했지만 집중적인 연구에도 불구하고 아직 확인되지 않았습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우리는 동일한 수의 건강한 흡연자, 경증, 중등도 및 중증 COPD 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다(각 그룹에서 12명의 환자를 모집함). 이 환자들은 Seretide에 존재하는 성분(Salmeterol 및 Flixotide 또는 유사 화합물)을 처방받은 적이 없을 것입니다.
환자는 COPD의 존재를 확인하기 위해 연구 시작 시 폐활량계를 가질 것입니다. 건강한 흡연자는 연구 모집단과 일치하지만 정상적인 폐 기능을 가진 전 흡연자 또는 현재 흡연자로 정의됩니다.
천식, 기관지 확장증, 기관지 암종 또는 기타 중요한 호흡기 질환의 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
환자들은 56일의 연구 기간 동안 총 4번의 연구 방문(2번은 치료 중단, 2번은 치료 중)을 받게 됩니다. 각 연구 방문 시 유도된 객담을 수행하고 혈액을 추출합니다. 이 두 샘플의 세포는 세포 유형 및 활성화에 대해 분석됩니다. 가래와 혈청은 나중에 사이토카인 분석을 위해 보관됩니다.
가래는 분무 식염수를 사용하는 표준화된 프로토콜을 사용하여 유도됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
48
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >35세.
- FEV1이 70% 미만이고 FEV1/FVC 비율이 70% 미만인 것으로 정의된 >10 팩년 COPD
제외 기준:
- 천식
- 폐암
- 기관지확장증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세레타이드 500 Accuhaler
세레타이드 500 Accuhaler 1회 흡입 BD
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세레타이드 500 아큐할러 1회 흡입 BD
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주요 결과 측정은 세포 유형 및 활성화 상태의 변화입니다.
기간: 56일
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56일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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가래 및 혈청 사이토카인의 변화 세균 집락의 변화
기간: 56일
|
56일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SCB-001
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