Levocetirizine의 항폐쇄 효과의 3차원 가시화 (LevoNasalFlo)

포함 기준:

• 연구 참여에 대해 피험자에게 정보를 제공하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 피험자는 투여량과 방문 일정을 준수하고 연구 요건을 충족할 수 있어야 합니다.
• 피험자는 18세에서 65세(포함)여야 합니다. 성별과 인종은 무관하다
• 피험자는 지속적인 알레르기성 비염(알레르기성 비염의 증상이 주당 4일 이상 또는 연간 4주 이상 연속으로 나타나는 것으로 정의됨)과 일치하는 알레르기성 비염의 2년 이상의 병력이 있어야 합니다.
• 이전 꽃가루 시즌에 피험자는 T6SS(반사) 증상 심각도 점수가 최소 10점(최대 18). (증상으로는 비강 가려움증, 재채기, 콧물, 충혈, 결막 가려움증, 발적 및 눈물이 포함되며, 0-없음, 1-경증, 2-중등도, 3-심함의 척도로 등급이 매겨집니다.)
• 피험자는 계절성 알레르겐(예: 잔디, 나무 꽃가루), 그러나 다년생 알레르겐은 아닙니다. 피험자는 희석제 대조군보다 직경이 최소 3mm 더 큰 항원 유발 피부 발진 팽진을 입증해야 합니다.
• 피험자는 지난 6개월 이내에 양성 비강 알레르겐 챌린지를 경험했어야 합니다. ([Riechelmann] 참조)
• 비불임 또는 폐경 전 여성 피험자는 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용해야 합니다. 경구 피임약

제외 기준:

• 위에서 언급한 포함 기준을 모두 충족하지 못함
• 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해하는 능력 부족
• 불충분한 법적 능력 또는 불충분한 독일어 지식
• 지난 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
• 임신 또는 수유
• 자주 발생하는 다년생 알레르겐에 대한 양성 피부 단자 테스트, 예. 집 먼지 진드기, 고양이
• 아나필락시스 및/또는 알레르겐 피부 검사에 대한 심각한 국소 반응의 병력
• 연구 참여를 참을 수 없게 만드는 참을 수 없는 증상, 특히 45분 MRI 세션
• 상기도의 바이러스성 염증, 급성 또는 만성 부비동염, 약물성 비염, 비용종, 코의 임상적으로 관련된 해부학적 편차, 기도의 활성 또는 비활성 결핵, 필요에 따라
• 연구 평가를 방해할 수 있는 모든 종류의 임상적으로 중요한 질병, 특히 활동성 지속성 알레르기성 비염의 모든 징후.
• 레보세티리진 또는 연구 약물의 다른 성분에 대한 알려진 불내성
• 지난 6개월 이내에 코 또는 부비동 수술
• 연구자의 판단에 따라 허용되지 않는 투약이 필요하거나 연구 수행 및 결과에 영향을 미치거나 환자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 질병의 물리적 조사에서 표준에서 벗어난 모든 일탈
• 연구 결과를 방해할 수 있는 약물 섭취
• 알코올 또는 약물 남용의 역사