고위험 고혈압 환자에서 이뇨제와 비교한 안지오텐신 II 수용체 차단제의 효과 (CHIEF)
2012년 8월 9일 업데이트: Ma Liyuan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
심혈관 위험이 높은 고혈압 환자에서 이뇨제와 비교한 ARB의 효과에 대한 4상 연구
이 연구의 목적은 고혈압의 최적화된 치료 전략을 조사하여 더 많은 환자가 혈압 목표에 도달하고 심뇌혈관 사건을 줄이는 것입니다.
목적 및 방법: 환자가 적어도 하나의 심혈관 위험 인자를 가진 50-79세의 본태성 고혈압이고 정보에 입각한 동의서에 서명한 경우 연구에 포함될 자격이 있습니다.
이 프로젝트는 다중 센터, 전향적 무작위, 오픈 라벨 블라인드 엔드포인트 평가 제어(PROBE) 시험입니다.
12000명의 환자가 저용량 암로디핀+텔미사르탄 그룹 또는 암로디핀+ 이뇨제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
혈청 콜레스테롤이 4.0-6.1mmol/L인 환자 중,
그들은 또한 소량의 스타틴 기반 요법 또는 표준 관리 요법으로 무작위 배정됩니다. 환자는 또한 환자가 거주하는 지역 사회 지역에 따라 집중 생활 방식 중재 그룹 또는 표준 중재 그룹에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 다른 그룹 간의 주요 결과(뇌졸중, 심근 경색 및 심혈관 질환으로 인한 사망) 차이를 관찰하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
13542
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100037
- 모병
- Wang Wen
-
수석 연구원:
- Wen Wang
-
연락하다:
- Liyuan Ma
- 전화번호: 86 10 68335002
- 이메일: maliyuan600@vip.sina.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 본태성 고혈압
- 50-79세
- 적어도 하나의 심혈관 위험 인자와 함께
- 서명 동의서
제외 기준:
- 속발성 고혈압
- 최근 3개월 이내의 뇌혈관 사건 또는 심근 경색 발작
- 심한 심근증, 류마티스 또는 선천성 심장 질환의 공존
- 불안정 협심증
- 중증 간병증 또는 신장병증(ALT 상승 > 2배 또는 혈청 크레아티닌 > 2.5mg/dl)
- 악성 종양
- 통풍
- 피임약을 복용하거나 임신한 여성
- 연구 약물에 대한 알레르기 병력
- 연구 약물에 대한 검증된 모순
- 다른 임상시험 참여
- 장기적인 후속 조치가 불가능하거나 규정 준수가 불량한 경우
- 담당 의사의 판단에 따라 임상시험에 적합하지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: A,1,IV
A는 활성을 의미합니다. 1은 암로디핀 + 아밀로라이드 화합물을 의미하고; IV는 단계 IV를 의미합니다.
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암로디핀; 텔미사르탄; 아밀로라이드 화합물; 심바스타틴
다른 이름들:
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활성 비교기: A,2,IV
A는 활성을 의미합니다. 2는 암로디핀+텔미사르탄을 의미하고; IV는 단계 IV를 의미합니다.
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암로디핀; 텔미사르탄; 아밀로라이드 화합물; 심바스타틴
다른 이름들:
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활성 비교기: A,3,IV
A는 활성을 의미합니다. 3은 심바스타틴이 있거나 없는 암로디핀 + 아밀로라이드 화합물을 의미하고; IV는 단계 IV를 의미합니다.
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암로디핀; 텔미사르탄; 아밀로라이드 화합물; 심바스타틴
다른 이름들:
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활성 비교기: A,4,IV
A는 활성을 의미합니다. 4는 심바스타틴이 있거나 없는 암로디핀 + 텔미사르탄을 의미하고; IV는 단계 IV를 의미합니다.
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암로디핀; 텔미사르탄; 아밀로라이드 화합물; 심바스타틴
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1차 연구 결과는 비치명적 뇌졸중, 비치명적 심근경색 및 심혈관계 사망으로 구성되었습니다.
기간: 3-4년
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3-4년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 심혈관 질환; 모든 원인에 의한 사망, 협심증으로 인한 입원, 관상동맥 재생술, 대동맥 박리, 뇌혈관 질환, 심부전, 신부전, 종양, 심방 세동 및 당뇨병의 새로운 발병
기간: 3-4년
|
3-4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Wen Wang, Professor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 115
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