내 낭포성 섬유증(CF) 경험과 함께 생활하고 탐색하기 위한 순응도 구축 (BALANCE)
2015년 3월 30일 업데이트: Kristin A. Riekert, PhD, Johns Hopkins University
내 CF 경험과 함께 생활하고 탐색하기 위한 준수 구축
연구자의 연구 그룹과 다른 사람들은 요법의 모든 측면에 대한 환자 보고 준수가 최적이 아니며 객관적 측정은 훨씬 더 열악한 준수를 시사한다는 것을 발견했습니다. 그러나 성인 낭포성 섬유증(CF) 집단에서 불순응의 이유를 식별 및 조사하거나 순응도를 개선하기 위한 효과적인 전략을 식별하는 데이터는 거의 없습니다.
조사관은 CF 교육 개입(CFE; 주의 통제 그룹)과 비교하여 준수를 개선하고 CF 관련 이환율을 줄이는 동기 부여 인터뷰 중심 개입(MI)의 상대적 효능을 평가할 것을 제안합니다. 구체적으로, 연구자들은 MI가 CFE 대조군과 비교하여 개선된 요법 준수 및 감소된 CF 이환율을 초래할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
128
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사에게 CF 진단 확인
- 16세 이상
- 이전 12개월 동안 흡입 점액 용해제, 흡입 항생제 요법, 만성 마크로라이드 요법 및/또는 고장 식염수 요법을 처방했습니다.
- Johns Hopkins 병원의 소아과 또는 성인 CF 클리닉에서 정기 방문이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 지난 2년 이내에 호흡기에서 분리된 Burkholderia cepacia complex.
- 폐 이식을 받았다
- NA_00008649 성인 CF 환자를 위한 동기 면담 시범 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 낭포성 섬유증 교육
이 개입은 CF 관리를 최적화하는 데 필요한 지식을 늘리고 기술을 향상시키기 위해 고안되었습니다.
개선된 순응도를 달성하기 위해 사용되는 전략에는 교훈적인 교육 및 기술 훈련 제공, 바람직한 행동에 대한 긍정적 강화, 장벽 극복을 위한 문제 해결 훈련과 같은 행동 수정 전략 사용이 포함됩니다.
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CF가 있는 고령 청소년 및 성인 그룹 중에서 CF 교육 개입(CFE; 주의 통제 그룹)과 비교하여 순응도를 개선하고 CF 관련 이환율을 줄이는 동기 부여 인터뷰 중심 개입(MI)의 상대적 효능을 평가할 것을 제안합니다. . 낭포성 섬유증 교육은 주의력 조절 그룹 역할을 합니다. |
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실험적: 동기 부여 인터뷰
개입에 대한 카운셀러의 가장 중요한 목표는 참여자가 CF 폐 약물에 대한 순응도를 개선하도록 동기를 부여하고 지원하는 것입니다.
개입은 순응도(약물 리필 데이터 사용) 및 건강 결과(예: 폐 기능 값의 궤적, 악화 빈도)에 대한 환자 개인 피드백과 순응도와 건강 결과 사이의 연관성을 보여주는 임상 수준 수치를 제공하는 것으로 시작됩니다. .
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CF가 있는 고령 청소년 및 성인 그룹 중에서 CF 교육 개입(CFE; 주의 통제 그룹)과 비교하여 순응도를 개선하고 CF 관련 이환율을 줄이는 동기 부여 인터뷰 중심 개입(MI)의 상대적 효능을 평가할 것을 제안합니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물 소지율(MPR)은 순응도에 대해 모니터링되는 각 처방약에 대해 계산됩니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1초 간 강제 호기량의 변화(FEV1) 예측 퍼센트.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kristin A Riekert, Ph.D., The Johns Hopkins Adherence Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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