요추 추궁 절제술 및 추간판 절제술 후 수술 후 통증 감소를 위한 Gabapentin 또는 Amitriptyline의 효능
2009년 11월 16일 업데이트: Tabriz University
단일 수준 요추 추궁 절제술 및 추간판 절제술에서 수술 후 통증 및 오피오이드 소비에 대한 단일 용량 선제적 Gabapentin 또는 Amitriptyline의 비교 효과: 위약 대조군을 사용한 이중 맹검 RCT
본 연구의 가설은 가바펜틴 또는 아미트립틸린이 요추 추간판 절제술 후 수술 후 통증을 감소시키기 위한 선제적 진통 효과가 없다는 것이다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
통증의 심리적 요소가 치료 실패의 주요 원인이기 때문에 통증 억제는 요추 추간판 절제술 후 환자의 만족도에 결정적인 역할을 합니다.
수술 후 통증 감소에 기여하는 것으로 알려진 가바펜틴의 선제적 처방이 요추 추간판 절제술 또는 척추관 협착증으로 추궁 절제술을 받는 환자에서 역할을 하는지에 대해서는 논란이 있다. 신경외과 환자.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
120
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Dawood Aghamohammadi, MD
- 전화번호: 1065 +98 411 3340830
- 이메일: daghamohamadi@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Payman Vahedi, MD
- 전화번호: +98 411 3340830
- 이메일: payman.vahedi@gmail.com
연구 장소
-
-
East Azerbayjan
-
Tabriz, East Azerbayjan, 이란, 이슬람 공화국, 5166614756
- 모병
- Tabriz University of Medical Sciences
-
연락하다:
- Payman Vahedi, MD
- 전화번호: +98 411 3340830
- 이메일: payman.vahedi@gmail.com
-
연락하다:
- Dawood Aghamohammadi, MD
- 전화번호: 1065 +98 411 3347054
- 이메일: daghamohamadi@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Dawood Aghamohammadi, MD
-
수석 연구원:
- Payman Vahedi, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 연령:18세~60세
- 무게: 60~80kg
- ASA 클래스: I, II
- 증상이 있는 요추 추간판 탈출증에 유리한 신체 및 영상 소견 일치
- 내과적 치료에 반응하지 않는 단분절 요추 추간판 탈출증
제외 기준:
- Gabapentin 또는 Amitriptyline의 이전 소비
- 조사 대상 약물에 대한 알려진 알레르기
- 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 꺼림
- 마약에 대한 편협의 과거력
- 동시 요추 추간판 절제술과 융합술
- 알려진 신부전
- 임신
- Amitriptyline 또는 Gabapentin 처방에 대한 금기
- PCA를 사용할 수 없음
- 알코올 또는 아편의 습관적 사용
- 지난 24시간 동안의 진통제 소비 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가바펜틴
뉴론틴
|
캡슐, 300mg, 경구, 수술 2시간 전 단일 용량 캡슐, 25mg 아미트립틸린 함유 300mg, 경구, 수술 2시간 전 단일 용량
다른 이름들:
|
|
실험적: 아미트립틸린
엘라빌
|
캡슐, 300mg, 경구, 수술 2시간 전 단일 용량 캡슐, 25mg 아미트립틸린 함유 300mg, 경구, 수술 2시간 전 단일 용량
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
위약 그룹에 비해 두 연구 암에서 아편 소비 30% 감소
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
|
수술 후 첫 24시간 이내
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
위약 그룹과 비교하여 각 연구 부문에서 시각적 아날로그 척도에 따른 통증 30% 감소
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
|
수술 후 첫 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Dawood Aghamohammadi, MD, Tabriz University
- 수석 연구원: Payman Vahedi, MD, Tabriz University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2010년 2월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2009년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 883
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .