표피 성장 인자 수용체(EGFR) 억제제로 치료받은 환자의 피부과 관련 삶의 질 평가 개발 (FAST)
2014년 12월 11일 업데이트: Dennis West, Northwestern University
EGFR 억제제로 치료받은 환자의 피부과 관련 삶의 질을 평가하기 위한 치료 부작용에 대한 기능적 평가(FAST) 설문지의 개발: FAST-EGFR 억제제: FAST-EGFRI 및 조사자 등급 시스템의 개발: 피부 및 EGFR 억제제에 대한 눈 반응(SERIES) 점수
표피 성장 인자 수용체 억제제(EGFRI)는 피부 독성과 관련이 있습니다. 임상 경험에 따르면 피부 독성은 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 방해하고 치료 준수를 방해할 수 있습니다. EGFRI 관련 피부 독성 및 HRQL에 대한 영향에 대한 체계적인 조사는 보고되지 않았습니다. EGFRI 관련 피부 독성을 경험하는 종양 환자의 고유한 문제를 파악하기 위한 환자 보고 결과 측정은 존재하지 않습니다.
이 연구의 목적은 EGFRI를 받는 환자의 피부 관련 증상 부담 및 건강 관련 삶의 질을 평가하고 EGFRI 관련 피부 독성에 대한 등급 시스템을 개발하기 위한 환자 보고 결과 측정법을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
EGFRI로 치료받은 환자는 피부 발진 관리를 위해 전문 피부과 클리닉에 의뢰되었습니다.
설명
포함 기준:
- 항 EGFR 암 치료를 받고 있습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 설문지를 완료할 수 없습니다.
- 지시를 따르거나 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
전문가 인터뷰
전문가 코호트는 표피 성장 인자 수용체 억제제(EGFRI)를 투여하거나 EGFRI 관련 피부 독성이 있는 환자를 치료하는 전문 지식을 갖춘 제공자로 구성됩니다.
전문가는 EFGRI 피부 독성 환자의 HRQL과 관련된 증상 및 문제에 대해 개방형 질문을 받게 됩니다.
그런 다음 전문가에게 잠재적인 항목 풀을 제공하고 인터뷰 및 설문지를 통해 이 상태가 있는 환자에게 발생할 때 항목이 얼마나 일반적이고 중요한지에 따라 관련 항목을 요청합니다.
|
관리 설문지
|
|
환자 인터뷰
환자 코호트는 표피 성장 인자 수용체 억제제(EGFRI)로 치료받은 환자로 구성되며 피부 발진 관리를 위해 전문 피부과 클리닉에 의뢰됩니다.
환자는 EGFRI 피부 독성과 그 치료가 환자에게 미치는 영향에 대한 개인적인 경험을 도출하기 위해 HRQL과 관련된 증상 및 문제에 대한 개방형 질문을 받게 됩니다.
환자는 인터뷰와 설문지를 통해 경험 빈도와 환자에게 얼마나 중요한지에 따라 항목을 평가하도록 요청받습니다.
|
관리 설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항-EGFR 치료 관련 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 측정하기 위한 환자 및 전문가의 정성적 데이터
기간: 설문 시간에
|
환자들은 "이 증상이 삶의 질에 얼마나 중요합니까?"라는 질문을 받았습니다.
그들은 일련의 항목(표에 나열됨)을 제공받았고 각 항목에 0에서 3까지의 숫자 값을 할당하도록 지시했습니다. 여기서 0은 "전혀 중요하지 않음"에 해당하고 3은 "매우 중요함"에 해당합니다.
전문가들은 "이 증상이 환자의 삶의 질에 얼마나 중요합니까?"라는 질문을 받았습니다.
그들에게 동일한 일련의 항목을 제공하고 각 항목에 0에서 3까지의 숫자 값을 할당하도록 지시했습니다. 여기서 0은 "전혀 중요하지 않음"에 해당하고 3은 "매우 중요함"에 해당합니다.
각 항목에 대해 모든 환자의 해당 항목에 할당된 값을 사용하여 평균 점수를 계산하고 모든 전문가가 해당 항목에 할당한 값을 사용하여 두 번째 평균 점수를 계산했습니다.
항목의 평균 점수 범위는 0에서 3까지이며, 여기서 0은 "삶의 질에 전혀 중요하지 않음"에 해당하고 3은 "삶의 질에 매우 중요함"에 해당합니다.
|
설문 시간에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dennis P West, PhD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1918-004
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .