요추 수술 중 통각의 평가 (CARDEAN-2)
2010년 4월 6일 업데이트: University Hospital, Grenoble
이 연구의 목적은 요추 수술 중 통각 수준을 측정하는 새로운 패러다임의 정확성을 평가하는 것입니다.
패러다임은 마취된 환자의 유해한 자극에 대한 반응으로 압력 반사의 측정을 기반으로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 마취된 환자에서 3가지 유해 자극(기관 삽관법, 파상풍 자극 및 외과적 절개)에 의해 유도된 압력 반사의 변화를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 환자는 TCI 시스템을 통해 전달되는 이 약물의 목표 효과 부위 농도에 해당하는 remifentanil-2 또는 remifentanil-4의 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 다른 약물로는 프로포폴과 cisatracurium이 있습니다.
압반사를 탐색하는 패러다임은 유해 자극 전과 도중에 RR 간격과 수축기 동맥압의 변화를 지속적으로 기록하는 정보를 수집합니다. 가설은 이 패러다임이 remifentanil의 복용량이 적은 그룹이 유해한 자극에 대한 반응으로 더 많은 심혈관 반응을 보일 것이기 때문에 통각 수용을 탐구한다는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- University Hospital Grenoble
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 분류 I-II
- 디스크 탈장으로 요추 수술을 받는 중
- 체질량 지수 <30kg/m2
제외 기준:
- ASA 분류 III-IV
- RR 기록을 배제하는 심장 병력: 심방 세동, 동맥 고혈압, 활성 심박 조절, 베타 차단제, 알파 차단제, 칼슘 차단제 및 안지오텐신 수용체 억제제를 사용한 만성 치료
- 당뇨병
- 코카인, 알코올의 규칙적인 섭취
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레미펜타닐-2
이 그룹에서 환자는 지속적인 i.v.
2 ng/ml의 표적 효과 부위 농도에 따른 레미펜타닐 주입.
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마취는 2 ng/ml에서 remifentanil의 목표 제어 주입으로 유도되고 유지됩니다.
4 ng/ml에서 remifentanil의 목표 제어 주입으로 마취가 유도되고 유지됩니다.
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활성 비교기: 레미펜타닐-4
이 그룹에서 환자는 지속적인 i.v.
4 ng/ml의 표적 효과 부위 농도에 따른 레미펜타닐 주입.
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마취는 2 ng/ml에서 remifentanil의 목표 제어 주입으로 유도되고 유지됩니다.
4 ng/ml에서 remifentanil의 목표 제어 주입으로 마취가 유도되고 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유해한 자극에 반응하는 압력 반사의 변화
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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마취제의 수술 전후 요구 사항.
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jean-Francois PAYEN, M.D., University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0823
- 2008-A01602-53 (레지스트리 식별자: ID RCB)
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