HIV 양성 여성의 질편모충 재발
2016년 12월 16일 업데이트: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
HIV 감염 여성 중 질편모충 치료를 위한 메트로니다졸 단일 용량 대 7일 용량의 무작위 4상 시험
이 연구의 목적은 2g의 메트로니다졸 단일 용량이 HIV 감염 여성 중 질편모충(TV) 치료를 위한 7일 500mg BID 용량만큼 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
메트로니다졸의 두 용량이 T 바지날리스 치료를 위한 질병 통제 및 예방 치료 지침 센터에 나열되어 있기 때문에 이것은 4상 동등성 시험입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
270
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- HIV Outpatient Clinic
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- NOAIDS
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- Crossroads Clinic
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77009
- Thomas St Clinic
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Houston, Texas, 미국, 77040
- Northwest Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세 이상
- HIV 양성
- 젖은 준비 또는 문화에 의해 TV 양성
- 경구용 메트로니다졸을 복용하기 전후 24시간 동안 모든 알코올 사용을 자제할 수 있는 능력
- 메트로니다졸 치료를 받을 의향이 있음
제외 기준:
- 임신한
- 투옥
- 이전에 등록
- 현재 디설피람 복용
- 알코올 중독 또는 알려진 간 손상
- 메트로니다졸에 대한 의학적 금기 사항
- 지난 14일 이내에 메트로니다졸로 치료
- Amsel의 기준에 따라 B.V.에 대한 치료가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 용량
메트로니다졸 2g 단일 용량
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2gm 단일 용량 대 7일 500mg BID 용량
다른 이름들:
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활성 비교기: 7일 복용량
메트로니다졸 500mg 용량 x 7일
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2gm 단일 용량 대 7일 500mg BID 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TV 문화 긍정적인 결과
기간: 치료 완료 후 6-12일에 치료 테스트 방문
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참가자의 치료 테스트(TOC) 방문에서 그들은 (InPouch) 배양을 사용하여 Trichomonas vaginalis에 대해 스크리닝되었습니다.
기생충의 존재는 문화 양성 결과를 낳을 것입니다.
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치료 완료 후 6-12일에 치료 테스트 방문
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TV 문화 긍정적인 결과
기간: 등록 후 3개월
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후속 방문을 위해 돌아온 참가자는 InPouch 배양을 사용하여 Trichomonas vaginalis 검사를 받았습니다.
기생충이 있으면 배양 양성 결과가 나옵니다.
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등록 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Patricia Kissinger, Ph.D., Tulane University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kissinger P, Muzny CA, Mena LA, Lillis RA, Schwebke JR, Beauchamps L, Taylor SN, Schmidt N, Myers L, Augostini P, Secor WE, Bradic M, Carlton JM, Martin DH. Single-dose versus 7-day-dose metronidazole for the treatment of trichomoniasis in women: an open-label, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2018 Nov;18(11):1251-1259. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30423-7. Epub 2018 Oct 5.
- Kissinger P, Mena L, Levison J, Clark RA, Gatski M, Henderson H, Schmidt N, Rosenthal SL, Myers L, Martin DH. A randomized treatment trial: single versus 7-day dose of metronidazole for the treatment of Trichomonas vaginalis among HIV-infected women. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Dec 15;55(5):565-71. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181eda955.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 543793
- U19AI061972 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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