관상동맥 스텐트 시술에 대한 전기침 전처리의 심장보호 효과
2011년 12월 15일 업데이트: Xijing Hospital
관상 동맥 스텐트 시술을 받은 환자의 전기 침술 전처리의 심장 보호: 전향적, 다기관, 무작위 대조 시험
선택적 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 결과인 근세포 괴사는 사례의 약 1/3에서 발생하며 후속 심혈관 사건과 연관됩니다.
이 연구는 선택적 PCI 후 심장 트로포닌 I(cTnI) 방출을 약화시키는 전기 침술(EA) 전처리의 능력을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
선택적 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 약 1/3의 사례에서 트로포닌 방출과 관련이 있습니다. 트로포닌 방출은 허혈/재관류 손상의 형태, 죽상 물질의 하류 색전술 및 관상동맥 곁가지 폐색. 많은 연구에서 절차 관련 트로포닌 방출이 후속 심혈관 사건과 관련이 있음을 입증했습니다.
IPC(ischemic preconditioning)로 알려진 장기간의 허혈/재관류 손상 전에 일시적인 치명적이지 않은 허혈 에피소드는 심근 경색(MI)의 범위를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 전처리 방법으로서 전기 침술(EA) 자극은 MI 크기를 동물 모델. 그러나 PCI 동안 EA 전처리로부터 보호를 입증하는 결과는 제한적입니다. 현재 연구는 단일 센터, 무작위 통제 시험에서 선택적 PCI 후 심장 트로포닌 I(cTnI) 방출을 약화시키는 EA 전처리의 능력을 조사했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
500
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 PCI를 받고 사전 동의를 할 수 있는 18세 이상의 모든 환자가 연구 대상입니다.
제외 기준:
- 긴급 PCI,
- 입원 전 클리닉에서 PCI를 받기 전 cTnI 상승,
- 가임기 여성,
- 니코란딜 또는 글리벤클라마이드 사용(각각 전처리 모방제 및 전처리 차단 약물),
- 심각한 동반이환(예상 수명 < 6개월).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
|
대조군 환자는 전기 자극 없이 양측 Neiguan(PC 6) 경혈에만 바늘을 배치했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 전처리
|
중국 전통 의학의 이론에 따라 양측 내관(PC 6) 경혈을 선택하고 전통적인 해부학적 국소화에 따라 식별했습니다.
원래 침을 경혈에 삽입한 후 전자침 치료기를 사용하여 2-6mA의 세기와 2/30Hz의 주파수로 침을 전기적으로 자극하여 소위 '기지' 감각을 느끼게 하였다. 무거움, 무감각 및 붓기.
전처리는 환자의 성별, 연령, 체중, 펠트에 따라 개별화하여 심장판막 치환술 전 연속 5일 동안 1일 1회 시행하였다．
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1차 결과는 선택적 PCI 전에 EA 전처리가 48시간에 cTnI 농도를 감소시키는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
기간: PCI 후 48시간
|
PCI 후 48시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2차 결과는 허혈 증상에 대한 EA 전처리의 효과, 관상동맥 풍선 폐색 중 허혈의 ECG 증거, CRP 및 6개월의 주요 심장 부작용(MACE)이었습니다.
기간: PCI 후속 조치 6개월.
|
PCI 후속 조치 6개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Lize Xiong, M.D., Ph.D., Xijing Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .