임신성 당뇨병에 대한 조기 선별검사 (DG2)
2018년 5월 2일 업데이트: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke
이 제안의 작동 가설은 임신 초기에 조기에 임신성 당뇨병에 대한 스크리닝이 향후 임신성 당뇨병의 유무를 감지하는 데 효율적이라는 것입니다. 연구자의 장기 목표는 임신성 당뇨병 발병의 예방, 즉 임신성 당뇨병으로의 진행을 예방하여 임산부에게 적절한 상담, 진단 및 치료를 제공하고 임신 결과를 개선하는 것입니다. 따라서 강력한 임신 1기 선별 기준이 필요합니다.
이 제안의 전체적인 목적은 임신 1기 50g 경구 포도당 유발 검사 후 1시간 후 정확하고 유효한 혈장 포도당 컷오프 값을 결정하여 임신성 당뇨병 발병을 예측하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
1442
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 마지막 생리일로부터 6주에서 13주 사이의 재태 연령,
- 알코올 < 2잔/일
- 규칙적인 고강도 신체 활동을 하지 않음
- 싱글톤 임신
- 그렇지 않으면 건강 상태가 양호합니다.
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 포도당 대사를 방해하는 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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임산부 6-13주
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임신 6-13주에 50g 경구 포도당 도전 검사 및 임신 24-28주에 75g 경구 포도당 내성 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 포도당 챌린지 테스트 혈장 포도당 값
기간: 6-13주
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24일 사이에 수행된 공복 75g 포도당 경구 포도당 내성 테스트와 비교하여 임신 1기(임신 6-13주) 동안 경구 포도당 도전 테스트의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값 혈장 포도당 >= 7.8mmol/L 및 임신 28주(Canadian Diabetes Association - CDA gold standard).
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6-13주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경구 포도당 챌린지 테스트 혈장 포도당 컷오프 값
기간: 6-13주
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50g 경구 포도당 도전 검사 후 첫 3개월 1시간 ROC 곡선과 최대 우도비를 기반으로 임신 24주에서 28주 사이에 수행된 75g 경구 포도당 내성 검사와 비교하여 최적의 민감도와 특이성을 제공하는 혈장 포도당 컷오프 값 양성 테스트.
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6-13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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