수술 전 MRSA(Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus) 선별 검사 양성과 수술 후 감염의 발생률과 관계 (MRSA)
2021년 6월 3일 업데이트: Cynthia Hack, Inova Health Care Services
수술 전 환자 및 수술 후 감염에서 메티실린 내성 황색포도상구균 집락화 유병률 평가
이 연구의 목적은 MRSA 보인자인 수술 전 환자의 유병률을 평가하는 것입니다. 증거 기반 진료의 관점에서 본 연구의 결과는 예정된 수술이 있는 환자에 대한 수술 전 MRSA 스크리닝 요건을 규정하는 병원 SOP의 평가에서 고려될 수 있습니다.
이 연구에서 다루어야 할 중심 가설은 MRSA 집락화와 후속 수술 후 감염이 이들 집단에서 동등한지 여부입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
설계 및 방법: 975명의 수술 전 예정 수술 환자를 대상으로 한 이 연구의 피험자는 다음 세 그룹 중 하나에 속합니다.
- 그룹 1(N=325): 병원 SOP(MRSA 양성 병력이 있는 환자, 정형외과 수술, 투석 중이거나 다른 병원, 요양원, 전문 요양 시설 또는 교도소).
그룹 2(N=650): 병원 SOP당 MRSA 스크리닝이 필요하지 않은 수술 환자의 무작위 샘플(1:1 비율)을 다음 두 그룹 중 하나로:
- 2a(N=325): MRSA 스크리닝; 또는
- 2b(N=325): MRSA 스크리닝 없음. 수술 후 감염의 발생률을 결정하기 위해 수술 후 30일 동안 모든 피험자를 추적했습니다. 수술 후 감염으로 진단된 환자의 치료, 진단 및 입원 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
975
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Inova Health Care Services
-
Leesburg, Virginia, 미국, 20176
- Inova Loudoun Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ILH에서 수술 전 외래 환자
- 수술 최소 2일 전에 예정된 수술 절차
- ILH 수술실에서 진행 중인 수술
- 서명된 ICF 제공
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 능력이 없다고 병원에서 판단하는 18세 이상의 환자
- 영어로 의사 소통 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: MRSA 스크리닝 없음, 그룹 b
치료의 표준
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다른: MRSA 스크리닝, 그룹 a
MRSA 수술 전 스크리닝
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MRSA 수술 전 스크리닝 및 수술 후 감염률, 수술 후 30일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이 연구의 주요 목적은 현재 SOP에 따라 수술 전 MRSA 스크리닝을 받은 환자와 그렇지 않은 환자에서 MRSA 콜로니화의 유병률과 수술 후 감염과의 관계를 비교하는 것입니다.
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두 번째 목표는 비용 효율성 분석을 사용하여 이들 그룹의 수술 후 감염 진단 및 치료와 관련된 의료 비용을 비교하는 것입니다.
기간: 30 일
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Karen G Speroni, BSN, MHSA, PhD, Inova Loudoun Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 08.003
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