자간전증에 대한 치료 접근법
2011년 8월 10일 업데이트: Gynuity Health Projects
이 시범 연구는 황산마그네슘을 사용한 자간전증 또는 치료가 제한적이거나 이용할 수 없는 두 곳의 환자와 직원을 위해 Springfusor 펌프를 사용한 황산마그네슘 투여의 효능 및 수용 가능성을 문서화할 것입니다.
현재 두 곳 모두 추가 치료를 위해 환자를 3차 의료 시설로 이송하고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
클리닉 케어 팀이 황산 마그네슘으로 치료하는 것이 도움이 될 것으로 판단하는 자간전증 진단을 받은 여성은 연구에 참여할 수 있는 선택권이 주어질 것입니다. 연구 참여를 선택하고 연구 포함 및 제외 기준을 충족하는 사람은 연구에 대한 전체 정보를 받게 되며 서면 또는 서명된 사전 동의를 제공해야 합니다.
연구 참여에 동의한 여성은 Springfusor® 펌프에 의해 관리되는 IV 주입을 사용하여 부하 용량 및 유지 요법을 받게 됩니다. 여성은 약 2mmoL 마그네슘/mL인 황산마그네슘 칠수화물(MgSO4*7H2O) 50% 용액 4g을 포함하는 8mL 로딩 용량을 받습니다. Springfusor® 펌프를 사용하여 4g MgSO4가 포함된 8mL의 로딩 용량을 투여합니다. 부하 용량 투여 직후 유지 주입이 뒤따를 것입니다. 4g(8cc, 50% MgSO4)의 유지 용량을 Springfusor® 펌프로 4시간 동안 지속적으로 투여합니다. 임상 모니터링은 치료 기간 동안 매시간 1회 발생합니다. 임상 모니터링은 적어도 매시간(또는 더 빈번한 경우 연구 현장의 표준 관행에 따라) 검사할 반사, 소변 배출 및 호흡과 함께 치료 전반에 걸쳐 수행됩니다. 각 모니터링 방문 시 펌프를 점검합니다. 연구를 종료하기 전에 환자는 투여 방식의 수용 가능성 및 사용 용이성에 대한 의견을 평가하도록 요청받을 것입니다. 치료 종료에 대한 모든 요청 또는 문의는 기록됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
85
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nagpur, 인도
- Matra Sewa Sangh
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Maharashtra
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Nagpur, Maharashtra, 인도
- Daga Memorial Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 수축기 혈압 > 140mmHg 또는 이완기 혈압 > 100mmHg
- 단백뇨 > 1+ 표시
- 출산하지 않았거나 산후 24시간 이내
- 이전 4시간 동안 소변 배출량 >100ml 이상 또는 25mL/h 이상
- 연구 절차 준수에 동의
- 만 18세 이상
- 연구 참여에 대한 사전 동의 제공
제외 기준:
- 등록 당시 자간증 또는 발작
- 연구 등록 24시간 전에 황산마그네슘 요법을 받음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전 과정 수료
기간: 24 시간
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Beverly Winikoff, MD, Gynuity Health Projects
- 수석 연구원: Thomas Easterling, MD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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