경구용 항응고제를 스스로 모니터링하는 환자의 삶의 질 및 효능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (ESCAPE)
2012년 5월 29일 업데이트: Lucie Verret, Montreal Heart Institute
환자의 경구용 항응고제 치료 자가 모니터링 평가
본 연구의 목적은 약사 주도의 특정 훈련 프로그램을 통해 와파린을 이용한 경구용 항응고 요법의 자가 관리가 환자의 삶의 질에 영향을 미치는지 확인하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Montreal Heart Institute의 항응고 클리닉에서 18세 이상 환자 추적
- 연구에 포함된 후 최소 4개월 동안 계획된 와파린 치료
- 최소 6개월 동안 와파린 치료 시작
- 목표 INR이 2에서 3 사이인 경우 마지막 2개의 INR은 1.5에서 4 사이입니다.
- 목표 INR이 2.5에서 3.5 사이인 경우 2에서 4 사이의 마지막 2 INRS
- 서명된 사전 동의 제공
제외 기준:
- 프랑스어 또는 영어(구어 및 서면)를 이해하지 못하는 환자
- 환자가 필수 교육 세션에 참석하기를 거부하거나 참석할 수 없습니다.
- 2~3 또는 2.5~3.5 이외의 목표 INR
- 대리 도우미가 없을 때 자가 모니터링을 시작하는 환자의 능력을 손상시키는 장애 또는 신체적 제한
- 중등도에서 중증의 인지 장애 또는 중요한 이해력 문제
- 활동성 신생물
- 동시 화학 요법
- 과응고 상태
- 의료 차트에 기록된 1년 미만의 기대 수명
- 약물과 관련된 다른 연구 프로젝트에 포함(포함 시점 또는 포함 30일 전)
- nicoumalone으로 항응고된 환자
- 임신 또는 모유 수유
- 활성 출혈(월경 제외)
- 최근 주요 출혈(포함 전 3개월 미만)
- 포함 전 3개월 이내의 뇌졸중, 급성 관상동맥 증후군, 경피적 관상동맥 중재술, 관상동맥 우회술, 심장판막 치환술, 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증
- 조사관, 치료 의사 또는 항응고 클리닉에서 근무하는 의료 전문가의 의견에 따라 환자의 자기 관리가 불가능할 수 있는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
병원의 항응고 클리닉에서 일상적인 치료를 받은 환자
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실험적: 자기 관리
사전 정의된 알고리즘에 따른 경구용 항응고제의 자가 모니터링 및 자가 조정
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병원 약사가 주도하고 설계한 교육 프로그램에 따라 4개월 동안 휴대용 응고계 및 사전 정의된 조정 알고리즘을 사용하여 매주 경구 항응고제의 자체 모니터링
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항응고 관련 삶의 질
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 국제 표준화 비율(INR)의 시간
기간: 4개월
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4개월
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확장된 치료 INR 범위의 시간
기간: 4개월
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4개월
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극단적인 INR 범위의 시간(<1.5 및 > 5)
기간: 4개월
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4개월
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항응고 관련 지식의 진화 후 훈련 프로그램
기간: 4개월
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4개월
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환자가 경구용 항응고제를 관리하는 데 소요되는 시간
기간: 4개월
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4개월
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출혈성 사건
기간: 4개월
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4개월
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혈전 색전증 사건
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lucie Verret, B.Pharm, MSc, Montreal Heart Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 09-1158
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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