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혈류, 근육 재생 및 근감소증

2012년 12월 4일 업데이트: University of Florida

근육 재생 및 근감소증에서 골격근 혈액의 역할

인구의 급속한 고령화로 인해 근감소증은 향후 25년 동안 의료 시스템이 직면한 가장 큰 문제 중 하나입니다. 이러한 연령 관련 골격근량 및 근력 손실은 기능 장애 발생에 직접적으로 기여하여 노인의 독립성과 삶의 질을 저하시킵니다. 근감소증과 싸우기 위한 노력이 증가하고 있음에도 불구하고 그 병인은 불완전하게 설명되어 있습니다. 결과적으로 문제를 해결하기 위한 포괄적인 예방 및 치료 전략 개발에 제한적인 진전이 이루어졌습니다. 골격근 줄기 세포(위성 세포)의 기증을 통해 골격근 섬유를 재생하는 능력이 감소하면 근감소증에 기여하는 것으로 생각됩니다. 그러나 이 손상을 조절하는 상류의 생리적 매개체는 잘 설명되어 있지 않습니다.

고령의 근육 혈류 감소는 골격근 재생 능력 감소에 중요한 요인으로 보이지만 이 가설을 확인하는 데이터는 거의 없습니다. 따라서 이 가설을 테스트하기 위해 우리는 젊은 성인과 노인 모두의 재생을 조사하는 번역 파일럿 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. 또한 근육 혈류와 위성 세포 수가 근육 기능과 관련이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 제안의 중심 가설은 골격근 혈관 신생 및 관류의 연령 관련 감소가 골격근 질량의 연령 관련 손실의 중요한 인과 요인이라는 것입니다. 프로젝트의 구체적인 목표와 가설은 다음과 같습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
68

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • Aging and Rehabilitation Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

  • 18~30세 남녀
  • 70세 이상의 남녀
  • 체질량 지수 < 35
  • 연구의 모든 측면에 참여할 의향과 능력
  • 앉아서 적당히 활동적인 라이프스타일 주당 <120분 신체 활동 < 주당 30분 중간 정도의 유산소 운동 < 주당 30분 저항 운동 또는 규칙적인 구조화된 운동에 참여 > 주당 120분
  • 금연

제외 기준:

  • 암, 뇌졸중(6개월 미만), 말초 혈관 질환, 관상 동맥 질환(심근 경색 <6개월), 상태 III, IV 울혈성 심부전, 판막 심장 질환, 주요 정신 질환, 중증 빈혈, 간 또는 신장 질환에 대한 능동적 치료 , 당뇨병, 중증 골관절염, 실명 또는 난청, 최근 6개월 이내 상지 또는 하지 골절, 상지 또는 하지 절단, 항응고제 요법(아스피린 사용 허용), 파킨슨병
  • 동의하지 않음
  • 아나볼릭 약물(성장 호르몬 또는 테스토스테론)
  • 많은 양의 신체 활동(예: 달리기, 자전거 타기 > 주당 120분).
  • 치매병
  • 흡연
  • 임신한
  • 상당한 인지 장애; 간이정신상태(MMSE) 시험 < 24
  • 스타틴 사용법
  • 과도한 음주(하루 2잔 이상)
  • 안정시 심박수 > 120bpm
  • 수축기 혈압 > 180mmHg
  • 확장기 혈압 > 110mmHg
  • 중대한 머리 부상의 병력
  • 항콜린에스테라제 억제제(예: 아리셉트)
  • MRI에 대한 금기 사항(예: 심박조율기, 이식형 제세동기, 동맥류 클립, 밀실공포증 등)
  • 항우울제의 현재 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
고령자
70세 이상의 건강한 남녀
청소년
18-30세의 건강한 남녀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
근육 위성 세포
기간: 기준선, 손상 후 2일, 손상 후 7일
수축 유발 골격근 손상 후 Pax7+로 확인된 근핵 세포 수의 변화. 골격근 생검 샘플의 면역조직화학에 의해 Pax7+로 확인된 세포. 성별, 신체 활동 수준 및 기본 위성 셀 수에 대해 조정된 데이터입니다.
기준선, 손상 후 2일, 손상 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Florida

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Thomas W. Buford, PhD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2009년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2009년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2009년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2013년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2012년 12월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 37268

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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