HER2 음성 염증성 유방암에 대한 Panitumumab, Nab-paclitaxel 및 Carboplatin

연구 약물:

Panitumumab은 표피 성장 인자 수용체(EGFR)라고 불리는 암세포 표면의 단백질을 차단하여 종양 세포의 성장을 막거나 늦추도록 설계되었습니다.

Nab-파클리탁셀은 화학요법 약물 파클리탁셀을 간에서 생성되는 단백질인 알부민에 결합시켜 종양 세포를 죽이도록 설계되었습니다. 알부민은 암세포에 들어가 파클리탁셀을 종양에 직접 방출합니다.

카보플라틴은 종양 세포의 성장을 지시하는 RNA 또는 DNA(세포의 유전 물질)를 손상시켜 암세포의 성장을 멈추거나 늦추도록 설계되었습니다.

5-플루오로우라실, 에피루비신 및 시클로포스파미드는 각각 종양 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추는 다양한 방식으로 작용합니다.

연구 약물 관리:

1주 1일차에 60분에 걸쳐 정맥 바늘을 통해 파니투무맙을 투여받게 됩니다.

1주가 지나면 총 4주기의 PNC를 받게 됩니다. 각 주기는 4주입니다.

주기 1-3(2-13주) 동안 3주 동안 일주일에 한 번 정맥을 통해 PNC를 받은 후 일주일 동안 휴식을 취합니다. 정맥의 바늘을 통해 PNC를 받게 됩니다. 주입 시간은 90분입니다.

4주기(14~17주차) 동안 14주차와 15주차의 1일차에 PNC를 받게 됩니다. 16주 1일차에는 카보플라틴과 냅-파클리탁셀만 투여받게 됩니다.

18주 1일차부터 정맥 내 바늘을 통해 FEC를 받게 됩니다. 주입 시간은 90분입니다. 12주에 걸쳐 각 3주 길이의 총 4주기를 받게 됩니다.

수술:

PNC 및 FEC 치료를 모두 완료한 후 표준 치료 수술을 받게 됩니다. 읽고 서명하기 위한 별도의 동의서를 받게 됩니다.

수술 중 유방 조직 샘플을 수집하여 일상적인 절차로 종양을 식별합니다.

연구 방문:

PNC 또는 FEC 요법을 받는 매주 화학 요법을 받기 전에 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1 1/2 큰 술)을 채취합니다.

2주 전에 바이오마커 테스트를 위한 종양 샘플을 수집하기 위해 선택적 유방 코어 생검을 수행합니다.

2주째, 그 후 PNC가 끝날 때까지 4주마다, 그리고 다시 FEC 전에 화학 요법의 각 투여 전에 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 활력 징후 및 체중 측정, 유방 검사를 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1 1/2 테이블스푼)을 채취합니다.
• 일상 생활의 정상적인 활동을 얼마나 잘 수행할 수 있는지(수행 상태) 질문을 받게 됩니다.

2주와 9주 동안 그리고 FEC 치료 전에 연구 담당의가 귀하의 두 유방 사진을 찍을 것입니다.

FEC 전(PNC의 4주기 후)과 수술 전 다시 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 질병의 상태를 확인하기 위해 유방촬영술, 유방 MRI, 유방초음파, 디지털 사진 등의 영상학적 검사를 시행하게 됩니다.
• 활력 징후, 체중 및 유방 검사를 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 3큰술)을 채취합니다.
• 귀하가 가질 수 있는 증상에 대해 질문을 받게 됩니다.
• ECG 및 ECHO/MUGA 스캔은 의사가 필요하다고 생각할 때 반복됩니다.

이 일정은 연구 의사가 필요하다고 생각하는 경우 변경될 수 있습니다.

연구 기간:

귀하는 최대 10개월 동안 연구 치료를 계속 받을 수 있습니다. 질병이 악화되거나 참을 수 없는 부작용이 발생하면 조기에 학업을 중단하게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. Panitumumab은 FDA 승인을 받았으며 질병 진행이 있는 EGFR 발현 전이성 결장직장암의 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. 이 연구에서의 사용은 조사용으로 간주됩니다.

Nab-파클리탁셀은 전이성 질환에 대한 병용 화학요법의 실패 또는 보조 화학요법의 6개월 이내에 재발한 후 유방암 치료를 위해 FDA 승인되고 상업적으로 이용 가능합니다. 이 연구에서 Nab-파클리탁셀의 사용은 조사용으로 간주됩니다.

Carboplatin은 FDA 승인을 받았으며 IBC 치료에 상업적으로 이용 가능합니다.

FEC는 일반적으로 유방암에 대해 FDA 승인을 받았지만 특별히 염증성 유방암에 대해서는 승인되지 않았습니다.

수술 전에 PNC와 FEC를 함께 사용하는 것은 연구용입니다.

최대 40명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.