기존의 적응형 Servoventilation 프로세스와 수정된 비교
2021년 2월 2일 업데이트: ResMed
복합 야간 호흡 장애에 대한 효능 측면에서 수정된 적응형 보조 환기와 기존의 적응형 보조 환기 과정의 비교
본 연구의 목적은 폐쇄 및 중추 사건에 대한 영향 측면에서 일상적으로 사용되는 서보 환기 프로세스의 표준화된 알고리즘(AutoSet CS2)과 수정된 적응형 서보 환기 제어 알고리즘을 비교하는 것입니다.
목표는 수면 중 호흡을 정상화하여 수면 관련 호흡 장애를 제거하여 심혈관 질환 및 수면 무호흡증 환자의 야간 호흡 장애를 더욱 효과적으로 치료하여 최적의 치료 성공을 보장하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
심혈관 질환이 있는 환자는 종종 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 또는 특정 형태의 중추성 수면 무호흡증인 체인-스토크스 호흡(CSB, 주기적 호흡)과 같은 수면 관련 호흡기 장애(SRRD)를 앓습니다. 그러나 폐쇄성 요소와 중추성 요소를 모두 포함하는 복잡한 야간 호흡 장애의 상당한 발생률도 있습니다. 이러한 종류의 수면 관련 호흡 장애는 짧은 호흡 저하 및 무호흡을 통해 동맥 산소 포화도를 감소시킵니다. 호흡 곤란은 또한 밤에 환자를 자주 깨우게 하며(각성), 일반적으로 CSB의 과호흡기 단계에 있습니다. 반복적인 각성은 수면의 단편화를 유발하여 깊은 수면 부족을 초래합니다. 이로 인해 낮 동안 졸음이 증가하고 인지 기능이 손상됩니다.
이전 연구에서 Cheyne-Stokes 호흡은 적응형 서보 환기로 효과적으로 치료할 수 있음을 보여주었습니다. 일상적으로 사용되는 알고리즘(AutoSet CS2)이 향상되어 알고리즘이 폐쇄성 사건과 체인-스토크스 호흡을 구별하고 무호흡 및 저호흡에 더 잘 대응하여 수면 관련 호흡 장애를 제거하고 수면 중 호흡을 정상화할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Essen
-
Weg, Essen, 독일, 45239
- Ruhrland Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서면 동의
- Cheyne-Stokes 호흡 및 폐쇄성 수면 무호흡증을 동반한 복합 야간 호흡 장애
- AHI > 15/h
제외 기준:
- 급성 심장 보상 부전
- 최근 3개월 이내의 급성 심근경색
- 지난 3개월 이내 소생 후 상태
- 삼키기 어렵거나 지속되는 편마비를 동반한 뇌졸중 후 상태
- 약물, 알코올 또는 약물 남용
- 임신
- 종양을 앓고 있는 것으로 알려진
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 ASV
체인-스토크스 호흡의 비침습적 환기 치료를 위한 현재 적응형 서보 환기 치료 알고리즘.
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압력 지원 환기는 지속적으로 평가되는 목표 환기 수준을 충족하도록 조정됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 수정된 ASV
야간 호흡 장애의 개선된 치료를 위해 수정된 적응형 서보 환기 알고리즘
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압력 지원 환기는 지속적으로 평가되는 목표 환기 수준을 충족하도록 조정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡/저호흡 지수(AHI)
기간: 1박
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수면 시간마다 발생하는 호흡 정지 횟수
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1박
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 SaO2
기간: 1박
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혈액 내 산소 포화도의 평균 백분율
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1박
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CPAP 압력
기간: 1박
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야간 호흡 장애 제거를 위한 지속 기도 양압 요건
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1박
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마스크 누출 시 압력 안정성
기간: 1박
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마스크 누출이 발생할 때 CPAP 압력이 달라지는 정도
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1박
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최소 SaO2
기간: 1박
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혈액에 기록된 산소 포화도의 최소 백분율
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1박
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Helmut Teschler, MD, University Hospital, Ruhrland Hospital Essen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MAEssenASV
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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