노인 환자에게 에너지 밀도가 높은 올레산 포뮬러
2015년 3월 31일 업데이트: Karolinska University Hospital
신규 입원 노인 환자에게 에너지 밀도가 높은 올레산이 풍부한 포뮬러 - 에너지 섭취에 대한 타당성 및 효과
배경 및 목표:
노인 환자는 거의 에너지 요구 사항에 도달하지 않습니다. 올레산이 풍부한 포뮬러가 에너지 섭취와 식욕에 미치는 영향을 연구했습니다.
방법: 1주일 이상 입원할 가능성이 있는 최근에 입원한 노인 환자(n=71)를 지방 유제(Calogen, 개입군(IG)) 또는 표준 치료(대조군(CG))로 무작위 배정했습니다. 에멀젼 30ml를 매일 3회, 즉 420kcal로 제공하고 정기적인 투약 라운드에서 배포했습니다. 음식 섭취량과 식욕 자가 평가는 입원 2-3일 후와 퇴원 8일 또는 전날에 기록하였다. 영양 위험 스크리닝(NRS) 2002 및 혈청 지질 및 지방산 프로필을 분석했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
71
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 141 86
- Dep of Geriatrics, Karolinska University Hospital, Huddinge
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 병동에 1주일 이상 머물 가능성이 있고 >65세이며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 사람입니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다: 췌장염, 지방 흡수 장애, 과체중(BMI >30) 및 참여에 대한 비동의.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 에너지 밀도 포뮬라 개입
환자들은 에너지 밀도가 높은 공식 Calogen을 사용한 개입에 무작위 배정되었습니다.
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매일 3 x 30ml Calogen®, 딸기 향, 약 처방과 동시에 배포됨(예: 7:00, 14:00 및 20:00).
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군으로 무작위 배정된 환자는 일반 치료군에 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5% 유의 수준과 80% 검정력에서 그룹 간 48kJ/200kcal의 에너지 섭취량의 유의미한 차이를 감지합니다.
기간: 5일~3주 개입
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5일~3주 개입
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 지질과 식욕에 미치는 영향
기간: 5일~3주 치료
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5일~3주 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gerd Faxén Irving, PhD, Dep of Clinical Nutrition and dietetics Karolinska University Hospital and section of Clinical Nutrition/NVS/Karolinska Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Milne AC, Potter J, Avenell A. Protein and energy supplementation in elderly people at risk from malnutrition. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD003288. doi: 10.1002/14651858.CD003288.pub2.
- Faxen-Irving G, Cederholm T. Energy dense oleic acid rich formula to newly admitted geriatric patients--feasibility and effects on energy intake. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):202-8. doi: 10.1016/j.clnu.2010.08.007. Epub 2010 Sep 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
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