복강경 경질 하이브리드 전방 절제술: 전향적 데이터 수집
2010년 12월 9일 업데이트: Cantonal Hospital of St. Gallen
Transvaginal hybrid 절차는 일상적인 임상에 사용할 수 있는 NOTES-Procedure로 관심이 있습니다. 그러한 절차의 타당성과 안전성을 입증한 저자는 거의 없습니다(예: 담낭 절제술) 선택된 환자 집단에서. 2008년 Lacy at al. 질식 구불 결장 절제술 경험을 인체 보고서에서 처음으로 발표했습니다. 이 전향적 데이터 수집의 목적은 일상적인 임상에서 transvaginal hybrid anterior resection의 타당성과 안전성을 평가하는 것입니다.
따라서 경질 하이브리드 전방 절제술에 사전 동의를 한 모든 환자가 포함되어 질경유 접근법을 수행하고 질경유 수술을 완료할 가능성에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
St. Gallen, 스위스, 9007
- Department of Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복강경 전방 절제술에 대한 적응증
설명
포함 기준:
- 정보에 입각 한 동의
- S상 게실증(2회 이상의 발작)
- S상 게실염(Hinchey I 및 II)
제외 기준:
- ASA IV
- 응급 수술
- 간 기능 장애 또는 응고 장애
- 급성 게실염(Hinchey III 및 IV)
- 강한 악의
- 급성 질 감염
- 필수 수술 전 산부인과 검사 거부
- 임신
- 자궁내막증
- 결장 및 직장의 이전 수술
- 강하게 후굴된 자궁
- 급성 골반 장애, 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
복강경 전방 절제술에 대한 Ginven 적응증
|
Transvaginal Hybrid Anterior Resection: 3개의 5mm 투관침을 복부를 통해 배치합니다(하나는 배꼽을 통해, 나머지 2개는 하복부에).
하 장간막 정맥 및 동맥의 식별.
정맥의 클리핑.
그런 다음 하 장간막 동맥의 스테이플링을 위해 질의 후방 포닉스를 통해 12mm 트로카를 배치합니다.
결장이 하강하고 12mm 트로카를 통해 근위 직장의 비장 굴곡이 고정된 후 질에 배치됩니다.
그 후 질절개술을 시행하고 동원된 왼쪽 반결장을 질식으로 추출합니다.
근위부 결장 절제술은 장의 근위부 끝에 지갑 끈 봉합사를 배치하고 원형 봉합 모루를 삽입하는 기존 방식으로 체외에서 수행됩니다.
그런 다음 장이 복강으로 교체됩니다.
그런 다음 질절개술을 닫습니다.
원형 스테이플러가 항문을 통해 삽입되고 종단 간 문합이 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
경질 수술의 타당성 및 안전성
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
장기적인 삶의 질과 성기능 장애
기간: 3년
|
3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .