난치성 과민성 방광 치료를 위한 항콜린제와 천골 신경조절의 병용
2010년 7월 13일 업데이트: University of California, Irvine
불응성 과민성 방광의 치료에서 항콜린제와 천골 신경조절의 병용 사용
이 연구는 2001년부터 현재까지 Noblett 박사와 함께 SNM 장치의 외과적 배치를 받은 모든 환자를 포함하는 후향적 차트 검토입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
다음 데이터는 환자 차트에서 수집됩니다: 수술 당시 나이, 중력/산소산소, 체질량 지수, 기존 질병/수술 이력, 현재 약물, 폐경기 상태, OAB 증상의 형태 및 중증도, 기타 이전 또는 현재 사용된 개입, SNM 장치 배치 방법, 관찰된 운동/감각 반응, 증상 개선률, 후속 OAB 증상, InterStim 설정 조정 빈도, 이상 반응, 건강의 중대한 변화 및 중단 발생률/이유.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Orange, California, 미국, 92868
- UCI Women's Healthcare
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
불응성 OAB를 치료하기 위해 SNM 장치를 배치한 환자.
난치성 절박 요실금 및 절박 빈도 증상에 대해 이식형 펄스 발생기(IPG)를 포함하는 SNM 장치의 1단계 또는 2단계 배치를 받은 모든 환자에 대해 후향적 차트 검토가 수행됩니다.
환자는 2001년 이후에 장치를 배치한 Karen Noblett 박사의 환자가 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- OAB의 증상이 있는 여성 환자, 즉 절박 요실금 및 절박 빈도.
- 18세 이상
제외 기준:
- 비폐쇄성 요폐 또는 파킨슨병이나 다발성 경화증과 같은 근본적인 신경학적 병리의 증상을 치료하기 위해 SNM 장치의 외과적 배치를 받은 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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SNM 장치 배치
불응성 OAB를 치료하기 위해 SNM 장치를 배치한 환자.
난치성 절박 요실금 및 절박 빈도 증상에 대해 이식형 펄스 발생기(IPG)를 포함하는 SNM 장치의 1단계 또는 2단계 배치를 받은 모든 환자에 대해 후향적 차트 검토가 수행됩니다.
환자는 2001년 이후에 장치를 배치한 Karen Noblett 박사의 환자가 될 것입니다.
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이 연구는 2001년부터 현재까지 Noblett 박사와 함께 SNM 장치의 외과적 배치를 받은 모든 환자를 포함하는 후향적 차트 검토입니다. 다음 데이터는 환자 차트에서 수집됩니다: 수술 당시 나이, 중력/산소산소, 체질량 지수, 기존 질병/수술 이력, 현재 약물, 폐경기 상태, OAB 증상의 형태 및 중증도, 기타 이전 또는 현재 사용된 개입, SNM 장치 배치 방법, 관찰된 운동/감각 반응, 증상 개선률, 후속 OAB 증상, InterStim 설정 조정 빈도, 이상 반응, 건강의 중대한 변화 및 중단 발생률/이유. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병용 요법의 유병률 - SNM 장치 배치 후 OAB 증상을 치료하기 위해 항콜린제에 대한 pts의 nmbr을 결정하고, 항콜린제를 투여받지 않은 환자와 비교하여 이러한 pts의 결과 및 정의 특성을 조사합니다.
기간: 소급 차트 검토
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소급 차트 검토
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SNM 요법 성공의 예측자 - 데이터 요인 수집; 이전에 시도된 보존적 요법, 연령, 비뇨기 증상의 중증도, SNM 요법 또는 병용 요법으로 비뇨기 증상 해결과의 상관관계를 조사합니다.
기간: 소급 차트 검토
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소급 차트 검토
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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