중환자실 환자의 신규 발병 심방세동 치료를 위한 황산마그네슘 (EMSAF)
2016년 3월 28일 업데이트: Surat Tongyoo, Mahidol University
의료 중환자에서 새로 발병한 심방세동의 속도 및 박동 조절을 위한 황산마그네슘의 효능: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 내과 중환자실에 입원한 혈역학적으로 불안정한 환자에서 새로운 발병(48시간 이내) 심방세동의 속도 및 박동 조절에 대한 황산마그네슘의 효능을 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
심방세동은 중환자실에서 혈역학적으로 불안정한 환자에서 보고되는 가장 흔한 부정맥 중 하나이다. 심방 수축의 소실과 순차적인 방실 수축은 전체 심박출량을 감소시켜 심각한 부적절한 조직 관류를 초래합니다. 새로운 발병 심방 세동을 치료하기 위해 속도 및 리듬 조절을 목표로 하는 약물이 권장됩니다. 이러한 약물(베라파밀, 딜티아젬, 아미오다론 및 베타 차단제)은 음성 근수축 효과로 인해 환자의 심박출량을 더욱 손상시킬 수 있습니다.
세포막 역치 전위 안정화 효과를 갖는 황산마그네슘은 수술 후 심방세동 및 병원 응급실에서 제시된 심방세동의 속도 및 박동 조절에 효과적인 약물로 보고되었다. 그러나 의료 중환자실에 입원한 혈역학적으로 불안정한 환자에서 새로 발병한 심방세동 치료에 대한 황산마그네슘의 효능에 대한 데이터는 충분하지 않았습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
128
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중환자실 입원
- 18세 이상
- 새로 시작된 심방 세동(48시간 이내), 최소 1시간 동안 지속, 용적 고갈의 증거 없이 심실 박동수 분당 120회 이상(CVP 8mmHg 이상 또는 약 20-30ml/kg의 용적 소생술을 받음), 산소 포화도 90% 이상, 혈청 칼륨 수치 3.0-5.0 mEq/l, 혈청 칼슘 수치 8.0-11.0 mg/dl
제외 기준:
- 만성 심방세동
- 중증 승모판 역류증, 승모판 협착증, 대동맥 역류증, 대동맥 협착증, 삼첨판 역류증, 삼첨판 협착증, 폐동맥 역류증 또는 폐동맥 협착증을 포함하는 중증 판막 심장 질환
- 전기 심율동 전환 표시
- 심한 저마그네슘혈증(혈청 마그네슘 < 1.2 mg/dl)
- 심한 고마그네슘혈증(혈청 마그네슘 > 5.0 mg/dl)
- 신대체 요법 없이 크레아티닌 > 3.0 mg/dl인 신기능 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 5%D/W
이 그룹의 환자는 위약으로 5%D/W 20ml를 10분 동안 정맥 주사한 다음 6시간 동안 5%D/W 100ml를 주입합니다.
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5%D/W 20ml를 10분에 정맥 주사한 다음 5%D/W 100ml를 6시간에 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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실험적: 황산마그네슘
이 그룹의 환자는 20ml 용액에 5%D/W로 희석된 황산마그네슘 2g을 10분 동안 정맥내 주입하고, 100ml 용액에 5%D/W로 희석된 황산마그네슘 6g을 6시간 동안 정맥내 주입합니다.
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황산마그네슘 2g을 5%D/W로 희석하여 20ml 용액에 넣고 10분 동안 정맥주입한 다음 5%D/W로 희석한 황산마그네슘 6g을 100ml 용액에 넣고 6시간 동안 정맥주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분당 120회 미만의 동리듬 및/또는 심실 박동수로 전환되는 비율
기간: 6 시간
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6 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압, 상대정맥 또는 혼합 정맥 산소 포화도, 심박수, 강직성 및 승압제 투여량
기간: 6 시간
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Si628/2009
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