Aspirin과 관련된 Clopidogrel의 항혈소판 작용에 대한 Esomeprazole의 영향
2010년 10월 2일 업데이트: Ruttonjee Hospital
연구자들은 아스피린과 관련된 클로피도그렐의 항혈소판 작용에 대한 에소메프라졸 대 파모티딘의 영향을 조사합니다. 아스피린(80~160mg/일)과 클로피도그렐(300mg 부하 용량, 이후 최소 7일 동안 75mg/일 또는 75mg/일)을 투여받은 급성 관상동맥 증후군을 앓고 있거나 관상동맥 스텐트 이식술을 받고 있는 환자 100명 이상 연속 일수) 이중 맹검 방식으로 하루 에소메프라졸 20mg과 파모티딘 40mg을 무작위로 투여합니다. 클로피도그렐 효과는 VerifyNow P2Y12 분석법(Accumetrics Inc, San Diego, CA)으로 ADP에 대한 잔류 혈소판 반응성(RPR)을 측정하여 테스트했습니다. 기준선에서 클로피도그렐 로딩 용량 후 최소 12시간 또는 유지 용량 최소 7일 후 RPR을 위해 전혈을 채취합니다. 기준선 혈액을 즉시 채취한 환자는 28일 동안 에소메프라졸(20mg/일) 또는 파모티딘 40mg/일을 투여하도록 무작위 배정됩니다. 이중 눈가림은 연구 약물의 캡슐화에 의해 수행될 것입니다. RPR은 28일에 다시 측정됩니다.
조사자들은 2개 그룹에서 28일 치료 기간에 억제율(%) 및 P2Y12 반응 단위(PRU)를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Ruttonjee Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아스피린(80 - 160 mg/일) 및 클로피도그렐(300 mg 부하 용량, 이어서 75 mg/일)을 투여받은 급성 관상동맥 증후군을 앓고 있거나 관상동맥 스텐트 이식(PCI)을 받는 환자를 모집하였다.
제외 기준:
- 알려진 활동성 소화성 궤양 질환 또는 8주 이내의 위장관
- Hb가 10gm/dl 미만인 것으로 알려진 철결핍성 빈혈
- 기계적 환기
- 활동성 암, 간경변, 말기 신부전
- 기대 수명 < 1년
- 아스피린, 클로피도그렐, 파모티딘 또는 에소메프라졸에 알려진 알레르기
- 임신, 수유, 피임 없이 가임 가능성,
- NSAID, 코르티코스테로이드 또는 와파린의 공동 처방
- 비경구 수유 또는 위장관 흡수 장애 예. 구토
- 4주 이내에 양성자 펌프 억제제를 투여받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
경구 esomeprazole 20 mg 매일
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매일 경구 파모티딘 40mg vs. 28일 동안 매일 경구 에스오메프라졸 20mg
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활성 비교기: 2
매일 경구용 파모티딘 40mg
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매일 경구 파모티딘 40mg vs. 28일 동안 매일 경구 에스오메프라졸 20mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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P2Y12 반응 단위
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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퍼센트 억제
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Fook Hong Ng, MBBS, Ruttonjee Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HKEC 2007-176 VerifyNow
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