대장 수술 후 국소 마취제 주입 및 기능 회복
2015년 8월 3일 업데이트: Franco Carli
대장 수술 후 기능 회복의 수술 후 결정 요인: 국소 마취제에 의한 상처 침윤 효과
이것은 결장 개방 수술을 받는 환자의 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다. 목적은 수술 후 기능 회복에 대한 두 가지 다른 진통 기술의 효과를 평가하는 것입니다.
25명의 환자는 흉부 경막외 진통 + 환자 제어 진통(PCA)(경막외 진통 그룹) 및 25명의 환자는 국소 마취 + PCA(상처 주입 그룹)의 상처 침윤을 받게 됩니다.
가설: 국소 마취 창상 주입을 받는 환자의 수술 후 회복은 흉부 경막외 진통제를 받는 환자보다 빠를 것입니다.
기능 회복, 통증 강도, 오피오이드 소비 및 부작용, 입원 기간 및 수술 후 염증의 생물학적 지표가 두 그룹에서 측정됩니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 결장 개방 수술을 받는 환자의 이중 맹검 무작위 연구입니다.
한 그룹의 환자는 흉부 경막외 진통 + 환자 제어 진통(PCA)(경막외 진통 그룹)을 받고 다른 그룹은 국소 마취 + PCA 침윤(상처 주입 그룹)을 받습니다.
자가 관리 삶의 질 설문지(SF-36, CHAMPS, ICFS)와 2분 및 6분 걷기 테스트로 평가한 기능 회복은 수술 후 3주 및 8주에 두 그룹에서 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3H1A4
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3H1V9
- Montreal General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 개방 결장 수술을 받는 환자
제외 기준:
- ASA 신체 상태 4
의 역사:
- 간부전 (간 효소가 비정상적으로 상승)
- 신부전(크레아티닌 150mmol/L 이상)
- 심부전
- 장기 이식
- 당뇨병
- 병적 비만(BMI > 40kg/m-2)
- 오피오이드의 만성 사용
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 발작의 역사
- 경막 외 삽입에 대한 금기 사항
- INR > 1.3, PTT > 44초, 혈소판 < 150.000/마이크로리터,
- 삽입을 제한하는 이전 척추 수술)
- 통증 평가를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 경막외 진통제 그룹
경막외 진통 그룹의 환자는 경막외 카테터를 통해 0.2% 로피바카인, 상처 카테터의 생리 식염수 및 모르핀이 포함된 PCA를 받게 됩니다.
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경막외 진통 그룹의 환자는 경막외 카테터를 통해 0.2% 로피바카인, 상처 카테터의 생리 식염수 및 모르핀이 포함된 PCA를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 상처 그룹
경막외 진통 그룹의 환자는 상처 카테터를 통해 0.2% 로피바카인, 경막외 카테터의 생리 식염수 및 모르핀이 포함된 PCA를 받게 됩니다.
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경막외 진통 그룹의 환자는 상처 카테터를 통해 0.2% 로피바카인, 경막외 카테터의 생리 식염수 및 모르핀이 포함된 PCA를 투여받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 기능 회복
기간: 수술 후 24, 48, 72시간, 4주, 8주
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수술 후 24, 48, 72시간, 4주, 8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24, 48, 72시간에
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수술 후 24, 48, 72시간에
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 24, 48, 72시간에
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수술 후 24, 48, 72시간에
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오피오이드 부작용
기간: 수술 후 24, 48, 72시간에
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수술 후 24, 48, 72시간에
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장 기능의 회복
기간: 수술 후 24, 48, 72시간에 시행하며, 장 기능이 회복될 때까지 매일 같은 시간에 시행합니다.
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수술 후 24, 48, 72시간에 시행하며, 장 기능이 회복될 때까지 매일 같은 시간에 시행합니다.
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입원 기간
기간: 수술 후 24, 48, 72시간 경과 후 퇴원할 때까지 매일 같은 시간에 시행합니다.
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수술 후 24, 48, 72시간 경과 후 퇴원할 때까지 매일 같은 시간에 시행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Franco Carli, Professor, McGill University Healt Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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