담도 폐쇄증에 대한 기존의 복강경 Kasai 대 자체 간으로 생존
2010년 2월 4일 업데이트: Hannover Medical School
담도 폐쇄증에 대한 기존 대 복강경 Kasai 후 자신의 간 생존에 대한 전향적 시험
이 연구는 담도 폐쇄증이 있는 소아에서 복강경(비디오 수술)과 기존(개방 수술) Kasai 문맥창자문합술(소장과 간 문합)을 평가했습니다.
복강경 수술 6개월 후 자연 간에서 낮은 생존율로 인해 연구가 중단되었습니다.
24개월 후 추시 결과 기존 수술 후 우수한 결과를 확인했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
객관적인:
담도 폐쇄증 환자의 복강경 수술과 기존 Kasai 문맥창자절개술의 생존율을 자신의 간과 비교하기 위한 전향적 관찰 연구.
요약 배경 데이터:
복강경 대 기존 Kasai portoenterostomy에 대한 이용 가능한 연구는 단기 결과에 초점을 맞추고 제한된 수의 환자를 포함하며 설계 제한이 있습니다.
행동 양식:
일련의 환자들이 2006년부터 2007년까지 복강경 카사이 시술을 받았습니다. 통상적으로 수술을 받은 대조군 환자는 2003년 8월부터 2006년까지 연속적으로 담도 폐쇄증이 있는 영아로 구성되었습니다. 모든 데이터는 European Biliary Atresia Registry/EBAR 등록 양식을 사용하여 전향적으로 확인되었습니다. 1차 결과 측정은 간 이식 목록에 없는 Kasai 6개월 후 자신의 간에서 생존하는 것이었습니다. 복강경 Kasai 시술을 받은 처음 12명의 환자에 대한 데이터가 제공된 후 중간 분석이 계획되었습니다. 중간 결과가 상당히 다른 경우 후속 조치 기간은 최종 결정이 내려질 때까지 24개월로 연장되어야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
56
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, 독일, 30625
- Hannover Medical School Pediatric Surgery Dpmt.
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 담도 폐쇄증
제외 기준:
- < 3000 grs. 체중
- 담도 폐쇄증의 증후군 형태
- 중대한 동반이환, 즉 심장
- 복강경 검사에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 랩 카사이
이 팔의 환자들은 복강경 방식으로 필요한 Kasai 시술을 받았습니다.
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Kasai 절차(간문장창자루술)는 개복 수술이 아닌 복강경으로 시행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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카사이 수술 후 6개월 만에 간이식 대상에 오르지 않고 자가 간으로 생존
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 빌리루빈 < 20 umol/l로 확인된 황달 없는 생존
기간: 6 개월
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6 개월
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변환 및 수정과 관련하여 복강경 Kasai의 타당성
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Claus Petersen, Prof., MHH pediatric surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- FUJINO M, KASAI K, KOSEKI A. The effects of temperature on actomyosin adenosinetriphosphatase activity and super-precipitation. Jpn J Physiol. 1959 Jun 25;9(2):228-38. doi: 10.2170/jjphysiol.9.228. No abstract available.
- Okazaki T, Miyano G, Yamataka A, Kobayashi H, Koga H, Lane GJ, Miyano T. Diagnostic laparoscopy-assisted cholangiography in infants with prolonged jaundice. Pediatr Surg Int. 2006 Feb;22(2):140-3. doi: 10.1007/s00383-005-1609-0. Epub 2005 Dec 8.
- Ure BM, Kuebler JF, Schukfeh N, Engelmann C, Dingemann J, Petersen C. Survival with the native liver after laparoscopic versus conventional kasai portoenterostomy in infants with biliary atresia: a prospective trial. Ann Surg. 2011 Apr;253(4):826-30. doi: 10.1097/SLA.0b013e318211d7d8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2003년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
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