통제된 난소 자극 전 자궁내막에 대한 국소 생검이 임상 임신에 미치는 영향 (NIDABRECHE)
2015년 4월 7일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
IVF 또는 ICSI 시술을 위한 제어된 난소 자극 이전에 자궁내막의 국소 생검이 ART에서 배아 이식, 임상 임신 및 출생률에 미치는 영향
체외 수정(IVF)은 다양한 형태의 불임이 있는 많은 부부가 사용할 수 있는 유일한 해결책입니다.
IVF 절차의 배아 이식 단계는 복잡한 다단계 프로세스이며 IVF 실패 원인의 대부분을 나타냅니다.
이식률을 향상시키기 위해 여러 접근법이 평가되었지만 어느 것도 그 우수성을 입증하지 못했습니다.
그러나 자궁내막 수용성은 임신에 중요하며 여러 연구에 따르면 IVF 환자의 자궁내막에 대한 국소 손상이 배아 이식, 임상 임신 및 출생률을 향상시킵니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
그들은 자궁내막 샘플링이 수용성을 증가시키고 IVF-ET의 임상적 임신율을 향상시킬 수 있는 가능한 메커니즘입니다. 첫째, 증식기 자궁내막의 국소 손상은 자궁내막의 탈락막화를 유도하여 착상률을 증가시킬 수 있습니다. 둘째, 자궁내막에 대한 국소 손상은 배아 이식에 유익한 다양한 사이토카인 및 성장 인자의 대량 분비와 관련된 상처 치유를 유발할 수 있습니다. 마지막으로 부상으로 자궁 내막이 성숙해질 수 있습니다.
이 연구는 보조 생식 기술에서 임상 임신 비율에 대한 첫 번째 통제된 난소과자극 주기에서 자궁내막 손상의 효율성을 평가할 것을 제안합니다. 이 연구는 두 그룹의 환자를 비교할 것입니다. 첫 번째 그룹은 IVF 전에 자궁내막 생검을 받게 됩니다. 두 번째는 IVF만 시행합니다. 포함은 33개월에 수행됩니다. 환자는 36주 동안 연구에 참여하게 됩니다. 총 연구 기간은 39개월입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
190
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33075
- CHU de Bordeaux, Hôpital Saint André, service de chirurgie gynécologie et médecine de la reproduction
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Pessac, 프랑스, 33600
- Cabinet Médical de gynécologie
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU de Toulouse, service de médecine et biologie de la reproduction
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 일차 또는 이차 불임
- 첫 번째 또는 두 번째 IVF 시도
- 18세 이상 38세 이하
- 규칙적인 월경 주기
- FSH≤ 12IU/L
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 난자 기증자
- 자궁 또는 부속기의 병리학
- 체질량 지수(BMI)> 35
- 지속적인 질 감염
- 확인되지 않은 질 출혈
- Cornier 피펫 또는 다음 치료에 대한 금기: Gonal F®, Puregon®, Ovitrelle®, Utrogestan®,
- 의료 보조 출산에 관한 또 다른 연구에 포함된 여성
- 행정적 또는 법적 감독
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 생검을 통한 IVF
통제된 난소과자극과 IVF 1월경 주기 전에 환자의 자궁내막에 대한 국소 손상을 위해 긴 프로토콜 또는 길항제 프로토콜로 치료된 새로운 IVF-배아 이식
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자궁내막 생검은 GnRH 치료와 동시에 시행될 것입니다. 생검은 실험실 프로토콜에 따라 Pipette de Cornier®(CDD international, PROMIDED France)로 실현됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2
제어된 난소과자극만을 위한 긴 프로토콜 또는 길항제 프로토콜로 치료된 신선한 IVF-배아 이식
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통제된 난소과자극을 위해 긴 프로토콜로 처리된 신선한 IVF-배아 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신율
기간: IVF 절차에서 배아 이식 후 5주
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IVF 절차에서 배아 이식 후 5주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신율
기간: IVF 이식 후 3개월
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IVF 이식 후 3개월
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배아 착상률
기간: 배아 이식 5주 후
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배아 이식 5주 후
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유산/자궁외임신/다태임신 비율
기간: IVF 후 첫 3개월
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IVF 후 첫 3개월
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자궁내막에 대한 국소 손상(생검) 동안의 부작용
기간: 생검 중에
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생검 중에
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생검에서 환자의 통증 강도 및 유형 평가.
기간: 생검 도중 및 후에
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생검 도중 및 후에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Antoine Benard, Doctor, University Hospital Bordeaux, France
- 수석 연구원: Sandrine Blancpain, Doctor, University Hospital Bordeaux, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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