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PeeRelease의 효과 - 중등도에서 중증 요실금에 대한 젤 흡수 패드

2010년 2월 9일 업데이트: Tisteron Ltd.

PeeRelease의 효과 - 기존 솔루션에 대한 중등도에서 중증 요실금에 대한 젤 흡수 패드

제안된 연구의 목적은 새로운 젤 패드가 요실금 남성과 여성의 삶의 질에 미치는 영향을 테스트하고 겔 패드가 요실금 환자의 삶의 질을 어느 정도 향상시키는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

요실금

개입 / 치료

다른: PeeRelease 젤 흡수 패드

상세 설명

현재 시중에서 구할 수 있는 장치는 두 가지 극성 요실금 상태, 즉 요실금이 심하고 하루에 여러 번 기저귀를 사용해야 하는 사람 또는 가벼운 요실금이 있고 패드를 사용할 수 있는 사람을 치료합니다.

이러한 상황에서는 중등도 요실금 환자가 하루에 여러 번 패드를 교체하거나 화장실 근처에 계속 머무르는 것에서 벗어나고, 중증 요실금 환자가 번거로운 기저귀를 사용하지 않아도 되는 이점을 제공할 수 있는 새로운 솔루션을 찾아야 합니다.

더 큰 젤 함유 패드가 개발되어 쓰레기 액체의 절반까지 흡수할 수 있으며 냄새를 제거하고 사용자가 평상복을 입을 수 있습니다. 임상시험을 위해 제출되었습니다.

이후 제안되는 임상 시험의 목적은 약물 치료나 수술이 적절하지 않은 경우에 새로운 젤 패드가 요실금에 대처하는 기존 수단보다 어느 정도 이점을 제공하는지 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이스라엘
- - Petah Tikva, 이스라엘, 49100
    - Rabin Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

방울보다 많은 양(50CC 이상)으로 소변을 흘리는 요실금 여성 및 남성.
그러한 사람들의 세 부분이 연구에 포함될 것입니다.
- 일시적인 요실금이 있는 임산부
- 요실금이 있는 40세 이상의 여성
- 요실금이 있는 남성(전립선 절제술 후)

제외 기준:

간호가 필요한 요실금 장애 환자
현재 모든 종류의 암을 앓고 있는 환자,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 지지 요법
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
기존 솔루션 사용에 비해 새로운 젤 패드를 사용하는 남성과 여성의 삶의 질이 크게 향상되었습니다. 이것은 1-100 I-QoL 점수 척도에서 최소 5점의 차이를 의미합니다. 기간: 2주	2주

2차 결과 측정

결과 측정	기간
패드 무게 및 하루 사용 패드 수 기간: 일일	일일
패드에 대한 환자의 민감성으로 인한 발진 발생에 대한 관찰 기간: 2주	2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tisteron Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 5월 1일

연구 완료 (예상)