DHA(Docosahexaenoic Acid) 옥스포드 학습 및 행동(DOLAB) 연구 (DOLAB)
2011년 10월 27일 업데이트: University of Oxford
7-9세 어린이의 학습 및 행동에 대한 DHA(Docosahexaenoic Acid)의 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 DHA(600mg의 일일 투여량)가 국가적으로 표준화된 시험에 따라 성적이 저조한 주류 주립 학교에 다니는 7-9세의 정상적인 어린이의 행동과 학습을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 2단계로 구성되어 있으며 주요 목표는 어린이의 지방산 상태와 읽기 및 행동 사이에 실제 연관성이 있는지 알아보는 것입니다. 이전 검토에서는 심판과 마찬가지로 객관적인 측정의 중요성을 언급했습니다.
우리는 잘 검증된 읽기 및 행동 테스트를 사용하고 이들의 결과를 핀픽 혈액 샘플에서 평가된 어린이의 지방산 상태와 비교하여 이 문제를 해결하는 것을 목표로 할 것입니다. 1단계에서 우리는 주로 지방산 상태와 독서 및 행동 사이의 연관성을 확립하는 것을 목표로 할 것입니다. 두 번째로, 우리는 DHA 수치가 높은 어린이가 더 나은 수면을 취하는지, 그리고 이전 연구에서 제안한 것처럼 더 나은 읽기 및/또는 행동을 보이는지 살펴볼 것입니다.
2단계에서 우리는 16주 동안 아이들에게 DHA 또는 맛과 외모가 일치하는 더미 캡슐을 제공하는 무작위 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. 어린이, 부모, 연구원 모두 연구가 끝날 때까지 어떤 어린이가 어떤 치료를 받게 될지 알 수 없습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
360
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국, OX1 2ER
- Department of Social Policy and Social Work
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7세 때 국가적으로 표준화된 학업 성취도 평가에 따라 문해력이 낮은 주류 주립 학교의 7-9세 아동(핵심 단계 1 ). 자격을 갖추려면 읽기/쓰기 점수가 33번째 백분위수 미만이어야 하지만 적어도 하나의 다른 영역에서 정상 범위 내에 있어야 합니다.
- 모국어로서의 영어.
제외 기준:
- 주요 학습 장애 또는 의학적 장애
- 행동과 학습에 영향을 미칠 것으로 예상되는 약물 복용
- 이미 어유를 섭취하거나 일주일에 2회 이상 생선을 섭취하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: DHA 보충제
하루에 3 x 500mg 캡슐을 경구로 복용하십시오. 각 캡슐은 200mg의 DHA를 트리글리세라이드로 제공합니다.
액체 충전물에는 미세조류에서 추출한 DHASCO®-S 오일, Schizochytrium sp., 고올레산 해바라기유, 천연 혼합 토코페롤, 아스코르빌 팔미테이트 및 로즈마리 추출물(향료)이 포함되어 있습니다.
젤라틴 껍질에는 글리세린, 물 및 착색제(카멜, 카민, 강황)가 포함되어 있습니다.
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하루에 3 x 500mg 캡슐을 경구로 복용하십시오. 각 캡슐은 200mg의 DHA를 트리글리세라이드로 제공합니다.
액체 충전물에는 미세조류에서 추출한 DHASCO®-S 오일, Schizochytrium sp., 고올레산 해바라기유, 천연 혼합 토코페롤, 아스코르빌 팔미테이트 및 로즈마리 추출물(향료)이 포함되어 있습니다.
젤라틴 껍질에는 글리세린, 물 및 착색제(카멜, 카민, 강황)가 포함되어 있습니다.
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위약 비교기: 해바라기 오일 캡슐
위약은 고올레산 해바라기유를 함유한 하루 3 x 500mg 캡슐로 구성됩니다.
치수, 맛, 모양 및 색상은 DHA 캡슐과 동일합니다.
캡슐의 껍질은 DHA 캡슐과 동일합니다.
액상 충전물에는 고올레산 해바라기유, 천연 혼합 토코페롤, 아스코르빌 팔미타트 및 로즈마리 추출물(향료)이 포함되어 있습니다.
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위약은 고올레산 해바라기유를 함유한 하루 3 x 500mg 캡슐로 구성됩니다.
치수, 맛, 모양 및 색상은 DHA 캡슐과 동일합니다.
캡슐의 껍질은 DHA 캡슐과 동일합니다.
액상 충전물에는 고올레산 해바라기유, 천연 혼합 토코페롤, 아스코르빌 팔미타트 및 로즈마리 추출물(향료)이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Conners 교사 평가 척도(CTRS-L)
기간: 16주
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16주
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Conners 부모 평가 척도(CPRS-L)
기간: 16주
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16주
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영국 능력 척도(BAS) II 단어 및 숫자 범위 척도
기간: 16주
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16주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DHA의 Pinprick 혈중 농도
기간: 16주
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16주
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아동 수면 습관 설문지(CSHQ)
기간: 16주
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16주
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액티그래피로 측정한 객관적인 수면
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Paul Montgomery, DPhil, University of Oxford
- 수석 연구원: Alexandra J Richardson, DPhil, University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .