LungPoint 가상 기관지경 탐색(VBN) 시스템 평가
2010년 2월 10일 업데이트: Broncus Technologies
LungPoint 가상 기관지경 내비게이션(VBN) 시스템의 임상 제품 평가
대상 위치에 대한 기관지경 접근에서 LungPoint VBN 시스템의 역할을 평가합니다.
평가는 다음을 탐색합니다.
- 사용자를 하나 이상의 대상 사이트로 안내하는 시스템 기능
- 시스템 사용 용이성(사용자 인터페이스 평가)
- 사례를 성공적으로 완료하기 위해 시스템을 사용하여 얻은 증분 가치.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
다기관, 전향적, 단일 암 연구. 이 연구는 사용자 평가의 형태를 띨 것입니다. 평가는 사용자가 몇 가지 표준화된 기능을 수행하도록 요구합니다(예: 말초 병변 샘플링, 림프절 샘플링). 또한 사용자는 장치의 의도된 용도에 해당하는 다른 잠재적인 기술에 대해 질문을 받게 됩니다.
평가는 장치의 의도된 용도에 해당하는 절차에 대해 지시된 환자에서 수행됩니다. 그러한 환자의 예는 다음과 같습니다.
- 중추 또는 말초 폐 병변의 생검 샘플을 얻기 위해 기관지경 검사를 권장받은 환자.
- 종격동 또는 폐문 림프절병증 진단 목적으로 기관지경 검사가 권장된 환자.
- 폐 기준 배치 목적으로 기관지경 검사가 권장된 환자.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heidelberg, 독일
- 모병
- Thoraxklinik
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연락하다:
- Felix Herth
- 이메일: Felix.Herth@thoraxklinik-heidelberg.de
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수석 연구원:
- Felix JF Herth, MD, PhD, FCCP
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 장치의 의도된 용도에 해당하는 절차에 대해 지시된 환자에서 수행됩니다. 이러한 환자 모집단의 예는 다음과 같습니다.
- 중추 또는 말초 폐 병변의 생검 샘플을 얻기 위해 기관지경 검사를 권장받은 환자.
- 종격동 또는 폐문 림프절병증 진단 목적으로 기관지경 검사가 권장된 환자.
- 폐 기준 배치 목적으로 기관지경 검사가 권장된 환자.
설명
포함 기준:
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- 피험자는 중추 또는 말초 폐결절 또는 종괴, 침윤성 질환, 종격동 또는 폐문 림프절병증을 진단하거나 기점 마커를 배치하기 위해 기관지경 검사를 받을 예정입니다.
- 피험자는 고해상도 사양과 일치하는 CT 스캔을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 연구자가 어떤 이유로든 이 연구에 적합하지 않다고 느끼는 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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기관지경, 폐종양
중추 또는 말초 폐 병변의 생검 검체 채취, 종격동 또는 폐문 림프절 병증 진단 또는 폐 위치 배치를 위해 기관지경 검사가 권장된 환자.
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LungPoint 가상 기관지경 내비게이션은 기관지경 및 기타 기구를 폐 기도의 목표 위치로 안내할 때 기관지경 시술의를 돕기 위해 이미지와 정보를 표시하는 제품입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LungPoint VBN이 표적 기관지경 시술에서 명확한 역할을 한다는 증거
기간: 수술 직후(0일)
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수술 직후(0일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Felix Herth, MD, PhD, FCCP, Heidelberg University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2011년 1월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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