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패혈증 환자의 경피적 전기 근육 자극(TEMS)

2010년 2월 18일 업데이트: Rigshospitalet, Denmark

경피적 전기 근육 자극이 패혈성 쇼크 환자의 근육량에 미치는 영향

점점 더 많은 중환자가 중환자실에서 살아남아 퇴원합니다. 그러나 치명적인 질병과 장기간의 침상 안정은 정상적인 신체 기능 회복에 대한 후속 영향과 함께 근육 소모와 관련이 있습니다. 따라서, 퇴원 1년 후, 패혈성 쇼크의 생존자들은 장기적이고 심각한 신체 기능 장애를 보고했습니다.

ICU에서 근육량 손실에 대응하기 위해 채택된 조기 개입은 잠재적으로 신체적 결과를 개선하고 치명적인 질병의 전반적인 부담을 줄일 수 있습니다. 물리 치료에 대한 잠재적인 보완책으로서 경피적 전기 근육 자극(TEMS)은 환자의 노력과 무관하게 인위적으로 유도된 수축을 통해 골격근 기능을 유지하는 비침습적 방법입니다. TEMS는 이전에 많은 비 ICU 환자 그룹에서 근육량 및 힘의 손실을 예방하는 데 효과적인 것으로 입증되었지만 부동화 및 전신 염증이 모두 존재하는 ICU 인구에서만 드물게 평가되었습니다.

따라서 본 연구의 목적은 패혈성 쇼크로 중환자실에 입원한 환자의 근육량에 대한 조기 TEMS의 효과를 평가하는 것이었다. 연구자들은 이 개입이 패혈성 쇼크 동안 근육량을 보존할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기준선 비교 가능성을 보장하고 ICU 환자에게 자주 나타나는 많은 개인 간 혼란 요인을 제거하고 통계적 강도를 향상시키기 위해 우리는 단일 다리 운동 설계에서 패혈성 쇼크가 있는 잘 정의된 환자 그룹을 포함하는 연구를 설계했습니다. 반대쪽 다리를 (쌍을 이룬) 대조군으로 사용하고 CT 스캔을 기반으로 한 근육량 변화의 3차원 평가와 함께 2채널 자극 접근법을 사용했습니다.

대퇴사두근의 무작위화 후 TEMS가 중재 측에 연속 7일 동안 매일 60분 동안 적용됩니다. 모든 환자는 7일간의 치료 기간 전후에 양쪽 허벅지 CT 스캔을 받습니다. 그런 다음 대퇴사두근을 가로 CT 슬라이스에 수동으로 묘사하고 3D 재구성 후 근육 부피를 계산합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Dept. of Intensive Care, Rigshospitalet, University of Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Rigshospitalet ICU에 입원한 패혈성 쇼크 환자
  • 환자 또는 대리인의 서면 동의서

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 하지의 감염 또는 외상의 초점
  • 7일 미만의 예상 ICU 체류
  • 환자를 CT 스캐너로 이송할 수 없는 심각한 호흡 또는 순환 불안정
  • 고용량 코르티코스테로이드(메틸프레드니솔론 1mg/kg/일 이상에 해당)를 투여받는 환자
  • 임신
  • 심한 정신 장애
  • > 패혈성 쇼크 진단이 확정된 후 72시간
  • > 포함 시간 전 7일 고정
  • 신경근 차단제를 투여받는 환자
  • 기존 신경근 질환
  • 하지와 관련된 중추 또는 말초 신경의 급성 압박/부상
  • BMI > 30

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
CT 스캔을 기반으로 3-D 재구성 후 대퇴사두근의 부피를 계산했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Jesper B Poulsen, MD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • 연구 의자: Kirsten Møller, MD, PhD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • 연구 의자: Anders Perner, MD, PhD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • 연구 의자: Henrik Kehlet, MD, DMSci, Rigshospitalet, University of Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-KF-283379

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