Methamphetamine 의존에 대한 집중 동기 부여 인터뷰
연구 개요
상태
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정황
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개입 / 치료
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상세 설명
이 제안은 국립 약물 남용 연구소에서 발행한 PA-07-111, "행동 및 통합 치료 개발 프로그램"에 대한 응답입니다. 유망한 파일럿 데이터를 기반으로 메스암페타민(MA) 의존 치료를 위한 9회기 동기 인터뷰(MI) 매뉴얼의 효능을 테스트할 것을 제안합니다(Galloway, Polcin, Kielstein, Brown & Mendelson, 2007; Polcin, Galloway, Palmer & Mains , 2004, Polcin, Brown & Galloway, 2005). (Intensive and Standard Manuals의 사본은 부록 A를, 구성의 근거를 설명하는 문서는 부록 B를 참조하십시오). 이 연구는 심근경색의 보다 집중적인 모델의 초기 개념화(Polcin, et al., 2004)에서 "Higher Dose Motivational Enhancement Therapy Manual"(Polcin, et al., 2005)의 개발까지 우리 작업의 진행을 기반으로 합니다. , 매우 유망한 1단계 시범 데이터의 제시(Galloway, et al, 2007). 제안된 연구는 이 연구 프로그램의 논리적인 다음 단계를 나타냅니다.
MI 연구의 메타 분석에서 Burke, Arkowitz & Menchola(2003)는 더 높은 MI 용량이 더 나은 결과와 관련이 있음을 발견했습니다. 이 발견을 바탕으로 그들은 표준 저용량과 보다 집중적인 심근경색의 효과를 비교하기 위한 새로운 연구를 요청했습니다. 이 제안은 그 부름에 응답합니다. 현재까지 고강도 MI와 저강도 MI 사이의 직접적인 비교는 게시되지 않았으며 여기에 제시된 것 이외의 집중 매뉴얼을 알지 못합니다.
우리의 제안은 NIDA 프로그램 발표(PA-07-111)의 목표를 잘 다루고 있습니다. 그 발표는 연구되지 않은 인구를 위한 행동 요법의 혁신과 개선을 요구하기 때문입니다. MA 의존성이 있는 클라이언트는 행동 치료 시험이 필요한 과소 연구된 인구로 특별히 식별됩니다. MA 사용은 미국 서부에서 만연하고 있으며 미국의 다른 지역과 감독에서도 증가하고 있습니다(Anglin et al., 2007; Rawson & Condon, 2007). 연구는 MA 의존 개인이 치료 노력을 복잡하게 하는 심각한 의학적 및 정신과적 상태를 자주 나타내는 것으로 나타났습니다(Rawson, et al., 2000, 2004). 파일럿 테스트 동안 우수한 고객 유지를 기반으로(예비 연구 섹션의 파일럿 연구 결과 참조) 집중 MI가 높은 치료 중도 탈락률과 MA 의존 고객 간의 낮은 참여율을 개선하는 데 특히 유용할 것이라고 가정합니다. 현재 MA 의존성을 치료하기 위한 약리학적 프로토콜에 근거한 증거가 없기 때문에 행동 개입이 특히 필요합니다(Vocci & Appel, 2007).
이 제안에서 우리의 "표준" MI 조건은 수동 기반 MI의 단일 세션(Martino et al., 2006)과 구조화된 교육 형식을 사용하는 8시간의 건강/영양 교육입니다(Harris, 2003, 2006). 두 MI 개입의 사본은 부록 A에서 찾을 수 있고 영양/건강 개입의 초안 버전은 부록 D에서 찾을 수 있습니다. 우리의 "집중적" MI 조건은 9세션 수동 개입을 말합니다. 예비 연구 섹션에 자세히 설명된 대로 매뉴얼 개발, 1단계 파일럿 테스트 방법 및 치료사 훈련 절차는 Rounsaville, Carroll 및 Onken(2001) 및 Carroll et al.의 권장 사항을 따랐습니다. (2006). 2단계 행동 시험으로서 이 연구는 용량-반응 관계에 대한 평가를 포함하며 단일 데이터 수집 사이트 내에서 잠재적인 작용 메커니즘을 밝힐 가능성이 높습니다. 여기에서 긍정적인 발견은 더 광범위한 일반화를 허용하는 다중 사이트 설계를 사용하여 커뮤니티 기반 설정에서 개입의 효과를 검사하는 3단계 애플리케이션으로 이어질 것입니다.
MA 종속 참가자는 캘리포니아 라파예트의 New Leaf 외래 환자 치료 프로그램에서 모집됩니다. 이 데이터 수집 사이트는 MA 종속 클라이언트를 연구 프로토콜(예: Galloway, et. al., 2000; Rawson et. 알., 2004). MI 개입 중 하나를 받는 것 외에도 모든 참가자는 New Leaf에서 제공되는 표준 외래 환자 치료를 받게 됩니다.
구체적인 목표와 가설은 아래에 자세히 설명되어 있습니다. 결과 측정에 대한 치료 조건을 비교하는 것 외에도 중첩된 자연주의적 디자인에서 우리는 Moyers, Miller & Hendickson(2005)이 수행한 결과 매개체를 조사하는 MI 연구를 기반으로 구축할 것입니다. 우리는 수정된 피드백 정의가 치료 동맹에 미치는 영향과 MA 사용에 대한 영향을 평가할 것을 제안합니다. 피드백에 대한 우리의 정의에는 고객에게 객관적인 정보와 개인화된 피드백을 제공하는 것이 포함되지만 여기에 우리의 지지적 대립 구조를 추가합니다(Polcin, 2006a; Polcin, Galloway & Greenfield, 2006; Polcin, Galloway, Bostrom & Greenfield, 2007; Polcin & Greenfield , 2006). 이 개념은 문제 영역을 해결하기 위한 조치를 취하지 않을 경우 발생할 수 있는 잠재적 피해에 대해 클라이언트에게 경고를 제공하는 것을 수반합니다. 지지적 대결은 MI 중재에서 피드백의 필수적인 부분이며 우리는 예비 연구(회복 중 대결 측정 소제목 참조)에서 이러한 유형의 대결이 지원적이고 정확하며 도움이 되는 것으로 경험됨을 나타내는 데이터를 제공합니다(예: 폴신 외, 2006). 우리는 또한 우리의 연구 결과가 Moyers, et al.의 작업과 일치한다고 제안합니다. (2005)는 일부 대립적 개입이 높은 수준의 기술을 가진 치료사로부터 전달되었을 때 향상된 치료 동맹과 관련이 있음을 발견했습니다. Miller, Benefield 및 Tonigan(1993)이 역효과를 낳는 것으로 밝혀진 파괴적인 상호 작용(예: 논쟁)을 피하기 위해 치료사는 방어적으로 반응하거나 대립적인 진술을 거부하는 내담자를 만났을 때 "저항으로 굴러갈" 것입니다.
목표 1. 집중 및 표준 MI를 받는 고객 간의 치료에서 MA 사용 및 유지를 비교합니다.
가설 1.1: 집중 MI 상태는 치료 첫 9주 동안 표준 MI 상태보다 더 긴 치료 유지, 더 적은 MA 사용 일수, 더 적은 양성 소변 검사를 나타냅니다.
가설 1.2: 집중 MI 상태는 2, 4, 6개월 후속 조치에서 표준 MI 상태보다 더 적은 MA 사용 일수와 더 적은 양성 소변 검사를 나타냅니다.
목표 2. 집중 및 표준 MI를 받는 클라이언트 간에 중독 심각도 지수(ASI) 척도를 비교합니다.
가설 2.1: 2개월, 4개월 및 6개월 추적 조사에서 집중 상태의 클라이언트에 대한 ASI 점수는 표준 상태의 점수보다 상당히 낮을 것입니다.
목표 3. 지지적 대결로 강화된 피드백이 결과에 직접적인 영향을 미치고 보다 강력한 치료 동맹을 통해 간접적으로 결과에 영향을 미치는지 평가합니다.
가설 3.1: 더 높은 빈도/광범위성 및 지지적 대립으로 강화된 피드백의 기술 수준은 MA 사용을 감소시킬 것입니다.
가설 3.2: 더 높은 빈도/확장성 및 지지적 대결로 강화된 피드백의 기술 수준은 치료 동맹을 강화할 것이며, 이는 차례로 MA 사용에 영향을 미칠 것입니다.
탐색적 분석
- MA 외에 알코올 및 기타 약물 사용에 대한 두 가지 치료 조건 간의 반복 측정 비교를 수행할 것입니다. 여기에는 자가 보고 측정, 소변 검사 및 음주 측정기 결과가 포함됩니다.
- 추가적인 공식 치료 및 자조 그룹과 같은 비공식 회복 서비스의 사용을 평가하는 서비스 사용에 대한 집중 및 표준 MI를 비교할 것입니다.
- 우리는 두 조건 사이의 동기 부여에 대한 종단적 측정을 비교하고 더 높은 동기 부여가 더 나은 결과와 관련이 있는지 평가할 것입니다. 4) 집중 및 표준 MI를 받는 고객의 HIV 위험 행동을 비교할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Emeryville, California, 미국, 94608
- Alcohol Research Group
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18 살,
- 지난 1년 동안 DSM-IV 체크리스트의 평가에 따라 MA 의존성에 대한 DSM IV 기준을 충족합니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있고,
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고,
- 향후 6개월 동안 해당 지역에 있을 가능성이 높습니다.
제외 기준:
- 해독, 의료 또는 정신과 치료를 위해 입원 치료가 필요하고
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 심각한 정신과적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 인텐시브 MI
동기 부여 인터뷰 9시간 + 외래 약물 남용 치료
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지지 및 지시 중재로 구성된 9주간의 주간 개별 치료 세션(집중 MI 상태).
제어 조건은 MI 및 영양 교육의 단일 세션으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 단일 세션 MI
1.5시간의 동기 부여 인터뷰 + 8시간의 동등한 영양 수업 + 외래 약물 남용 치료
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1.5시간의 MI, 8시간의 영양 수업 및 외래 약물 남용 치료를 포함하는 비교기 암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Methamphetamine 금주 일수 : 금주 일수의 비율
기간: 매주 치료 중(9주) 및 4개월 및 6개월 후속 조치
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메스암페타민을 금한 날의 비율은 각각의 표준(SMI) 및 집중(IMI) 조건에 대한 전체 조정 종단 치료 효과의 각 인터뷰에서 단변량 평균으로 표시되었습니다.
예를 들어, 기준선 평균 0.55는 연구 참가자가 측정된 일수의 평균 55%를 절제했음을 나타냅니다.
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매주 치료 중(9주) 및 4개월 및 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중독 심각도 지수
기간: 기준선, 2개월, 4개월 및 6개월 후속 조치
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중독 심각도 지수 - Lite(ASI)는 7개 영역에서 지난 30일 동안의 문제 심각도를 평가하는 표준화되고 구조화된 인터뷰입니다.
이 7개 영역에는 의료, 고용, 약물, 알코올, 법률, 가족/사회 및 정신 상태가 포함됩니다.
문제 심각도는 0.0 - 1.0의 등급으로 평가되며 점수가 높을수록 문제 심각도가 높음을 나타냅니다.
모든 스케일의 범위는 0에서 1.0까지입니다.
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기준선, 2개월, 4개월 및 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Douglas Polcin, Ed.D., Alcohol Research Group / Public Health Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Burke BL, Arkowitz H, Menchola M. The efficacy of motivational interviewing: a meta-analysis of controlled clinical trials. J Consult Clin Psychol. 2003 Oct;71(5):843-61. doi: 10.1037/0022-006X.71.5.843.
- Miller WR, Benefield RG, Tonigan JS. Enhancing motivation for change in problem drinking: a controlled comparison of two therapist styles. J Consult Clin Psychol. 1993 Jun;61(3):455-61. doi: 10.1037//0022-006x.61.3.455.
- Galloway GP, Polcin D, Kielstein A, Brown M, Mendelson J. A nine session manual of motivational enhancement therapy for methamphetamine dependence: adherence and efficacy. J Psychoactive Drugs. 2007 Nov;Suppl 4:393-400. doi: 10.1080/02791072.2007.10399900.
- Rawson RA, Marinelli-Casey P, Anglin MD, Dickow A, Frazier Y, Gallagher C, Galloway GP, Herrell J, Huber A, McCann MJ, Obert J, Pennell S, Reiber C, Vandersloot D, Zweben J; Methamphetamine Treatment Project Corporate Authors. A multi-site comparison of psychosocial approaches for the treatment of methamphetamine dependence. Addiction. 2004 Jun;99(6):708-17. doi: 10.1111/j.1360-0443.2004.00707.x.
- Carroll KM, Ball SA, Nich C, Martino S, Frankforter TL, Farentinos C, Kunkel LE, Mikulich-Gilbertson SK, Morgenstern J, Obert JL, Polcin D, Snead N, Woody GE; National Institute on Drug Abuse Clinical Trials Network. Motivational interviewing to improve treatment engagement and outcome in individuals seeking treatment for substance abuse: a multisite effectiveness study. Drug Alcohol Depend. 2006 Feb 28;81(3):301-12. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.08.002. Epub 2005 Sep 28.
- Polcin DL, Galloway GP, Palmer J, Mains W. The case for high-dose motivational enhancement therapy. Subst Use Misuse. 2004 Jan;39(2):331-43. doi: 10.1081/ja-120028494.
- Martino S, Ball SA, Gallon SL, et al. Motivational Interviewing Assessment: Supervisory tools for enhancing proficiency Salem, OR: Northwest Frontier Addiction Technology Transfer Center, Oregon Health and Science University. 2006 [Accessed: 2013-02-05. Archived by WebCite® at http://www.webcitation.org/6EDD4BNKM];
- Moyers TB, Miller WR, Hendrickson SML. How does motivational interviewing work? Therapist interpersonal skill predicts client involvement within motivational interviewing sessions. J Consult Clin Psychol. 2005 Aug;73(4):590-598. doi: 10.1037/0022-006X.73.4.590.
- Polcin DL. Reexamining confrontation and Motivational Interviewing. Addict Disord Their Treat 2006;5:201-9.
- Polcin DL, Brown M, Galloway GP. Intensive Motivational Enhancement Therapy Manual. Berkeley, CA: Alcohol Research Group; 2005.
- Rawson RA, Condon TP. Why do we need an Addiction supplement focused on methamphetamine? Addiction. 2007 Apr;102 Suppl 1:1-4. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01781.x.
- Anglin MD, Urada D, Brecht ML, Hawken A, Rawson R, Longshore D. Criminal justice itreatment admissions for methamphetamine use in California: a focus on Proposition 36. J Psychoactive Drugs. 2007 Nov;Suppl 4:367-81. doi: 10.1080/02791072.2007.10399898.
- Vocci FJ, Appel NM. Approaches to the development of medications for the treatment of methamphetamine dependence. Addiction. 2007 Apr;102 Suppl 1:96-106. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01772.x.
- Harris MH. Meth--it's everybody's problem. S D J Med. 2003 Sep;56(9):375-6. No abstract available.
- Galloway GP, Marinelli-Casey P, Stalcup J, Lord R, Christian D, Cohen J, Reiber C, Vandersloot D. Treatment-as-usual in the methamphetamine treatment project. J Psychoactive Drugs. 2000 Apr-Jun;32(2):165-75. doi: 10.1080/02791072.2000.10400225.
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- 1R01DA024714 (미국 NIH 보조금/계약)
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